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中国启动新冠病毒疫苗一期临床实验

2020年3月23日讯 /生物谷BIOON /——中国已经开始了一种新型冠状病毒疫苗的一期临床试验,同时世界各地的科学家正在竞相寻找对抗这种致命病原体的方法。此前,美国卫生官员上周表示,他们已经在西雅图开始了一项试验,以评估一种可能的疫苗。根据中国临床试验登记处3月17日的一份文件,中国的临床实验也始于3月16日——与美国宣布的同一天——预计将持续到年底。3

2020-03-23

开立医疗自主研发超声内窥镜完成临床实验 并获欧盟CE认证

近日,开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书,这意味着继奥林巴斯、富士与宾得日本三大内镜厂商之后,开立医疗成为全球第四家掌握超声内镜关键技术的医疗器械企业。近日,开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书。超声内窥镜技术(EUS)是将内镜直视诊断和超声检查技术结合为一体,检查时将超声探头置于距离病变最近的部位,排除骨骼、脂肪组织和充气

2019-10-09

Nature:全球临床实验正在进行,艾滋病疫苗离我们还有多远?

2019年9月17日讯 /生物谷BIOON /——一种针对HIV病毒株的实验性疫苗将于今年晚些时候开始后期临床试验,该疫苗的目标比迄今为止开发的任何其他疫苗都要多。这种"Mosaico"疫苗融合了来自世界各地的HIV病毒株的遗传物质,与其他在人体上测试的疫苗相比,它似乎也具有最持久的效果。在人体上进行的Mosaico疫苗的小规模试验表明,它能促进免疫反应,比如产生针对HIV病毒的抗体。但从9月开始

2019-09-17

国家药监局:豁免1400种临床实验 影响大批

  8月1日,国家药监局器审中心发布《免于进行临床试验医疗器械目录(2019年修订稿征求意见稿)》(下称“2019版《豁免目录(意见稿)》”),共996种医疗器械和420种体外诊断试剂免于进行临床试验。据赛柏蓝器械统计,和2018版相比,2019版《豁免目录(意见稿)》新增142种医疗器械和27种体外诊断试剂,还对19种医疗器械扩大了豁免范围或对描述进行了修订,新增的142种医

2019-08-02

临床实验再度失败,我们对阿尔兹海默症的认知都是错误的么?

2019年4月2日讯 /生物谷BIOON/——20世纪初,Alois Alzheimer最先描述了一名50岁女性出现进展性记忆丢失和精神混乱的症状,他在这名病人死后检测了她的大脑,发现其中充满了异常的蛋白块,也就是斑块。一个世纪以后,我们知道了这些斑块中充满一种叫做beta-淀粉样蛋白的蛋白质,这是这种以Alzheimer的名字命名的疾病的特点。尽管研究人员已经发现了这种疾病的其他特点,目前的主流

2019-04-02

5年有效 宫内避孕器公布大规模临床实验数据

 近日,在美国妇产科学会年会(ACOG)上,Medicines360和Allergan两家公司联合公布了正在美国进行的宫内避孕系统(IUS)LILETTA?(levonorgestrel-releasing intrauterine system,释放左炔诺孕酮宫内节育系统)52mg的多中心关键性临床试验5年数据。这项名为“LILETTA?左炔诺孕酮宫内节育系统的五年有效性和安全性”的研

2018-05-03

多项临床实验显示表观遗传学药物可有效治疗淋巴瘤!

2018年4月10日讯 /生物谷BIOON /——根据即将在法国巴黎举行的2018年癌症靶向治疗国际会议(TAT 2018)中将展示的数据,一些靶向表观遗传学的新药物在淋巴瘤病人身上显示出了很好的效果。欧洲肿瘤学会(ESMO)的1期肿瘤学会议成为了BET抑制剂和EZH2抑制剂早期临床试验的专场。图片来源:Gabriel Caponetti, MD./Wikipedia/CC BY-SA 3.0An

2018-04-10

美科学家历时六年破解肠道微生物对2型糖尿病的影响,临床实验成功

【吃纤维有助于肠道细菌对抗糖尿病】一项新的研究发现,饮食的改变,包括更多的纤维,可以鼓励特定类型的肠道细菌减少糖尿病的症状。2型糖尿病通常被称为一种生活方式疾病,在许多情况下,它可以通过改变饮食和活动水平等习惯来预防。然而,现代社会似乎无力停止疾病前进的步伐。目前,美国每10人患糖尿病的人数为1人。目前,超过1亿的成年人在美国有糖尿病或糖尿病前期。这种情况影响人体内葡萄糖的水平,这意味着它们不能被

2018-03-13

临床实验结果显示,Inovio公司HIV疫苗免疫响应率接近100%

2017年5月31日 讯 /生物谷BIOON/ ---Inovio制药公司(Inovio Pharmaceuticals, Inc. )宣布,在一次临床试验中,其公司旗下HIV疫苗PENNVAX-GP可以极好的激活体液免疫和细胞免疫,免疫响应率创历史新高。该疫苗由四个HIV抗原混合组成(env A,env C,gag和 pol),可覆盖世界范围内流行的主要HIV病毒株。此次临床试验包括疫苗组和安慰

2017-05-31

中国依生生物免疫抗癌药物 YS-ON-001 在新加坡接收患者展开临床实验

中国北京生物制药公司依生生物制药有限公司(“依生生物”)宣布公司创新型免疫药物产品 YS-ON-001 已经率先在新加坡接收第一例晚期癌症患者,进入临床实验。YS-ON-001 是治疗晚期实体瘤的首选产品,该产品在 2016 年 10 月获得美国 FDA 授予的治疗肝癌孤儿药资质。YS-ON-001 能在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时,显着提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能,能够被广泛应用于治疗晚

2017-05-05