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甘莱NASH候选药物ASC42获美国FDA快速通道资格认定

  12月14日,歌礼制药有限公司旗下全资子公司甘莱宣布,美国FDA授予其NASH候选药物ASC42快速通道资格。美国FDA的快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决未获满足的医疗需求。目前,尚无获得美国FDA批准的NASH药物。ASC42能顺利获得快速通道资格认定,表明美国FDA认可其有解决NASH患者未被满足的医疗

2020-12-14

ASC40(TVB-2640)中国Ⅱ期NASH试验完成患者入组

 11月19日,歌礼制药旗下全资子公司甘莱制药与Sagimet Biosciences共同宣布,ASC40 (TVB-2640)中国Ⅱ期NASH试验已完成患者入组。该试验入组30名患者,是国际多中心Ⅱ期临床试验的一部分。ASC40(TVB-2640)是一种全球首创(first-in-class)、可口服的脂肪酸合成酶抑制剂。6月17日,Sagime

2020-11-23

甘莱制药递交NASH新药ASC42(FXR激动剂)美国临床试验申请

 9月14日,甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)旗下全资子公司。ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体(FXR)激动剂。在两个NASH动物模型中,ASC42表现出对肝脂肪变性、炎症和纤维化的显着改善。

2020-09-18

中国人群22年数据:烟酒对胃癌风险影响多大?

 在中国,胃癌是第二大高发癌种。早在1995年,北京大学肿瘤医院团队就领衔在尤为高发的山东临朐县开展了大规模的山东干预试验。发表于《英国医学杂志》(BMJ)的22年随访结果显示,幽门螺杆菌治疗,以及维生素和大蒜补充剂的共同干预,与胃癌发病率、死亡率的长期下降有关。那么,在这些高危人群中,生活方式因素是否会影响营养补充剂的预防效果呢?这正是山东干预试

2020-07-08

二期NASH临床数据显示ASC40显著降低肝脏脂肪含量

 歌礼制药有限公司今日宣布,其合作伙伴Sagimet Biosciences(更名前为3-V Biosciences)今日公布非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,简称NASH)候选药物TVB-2640(歌礼代号:ASC40)的二期临床(FASCINATE-1)数据,给药方式为口服、每日一次。初步数据显示,

2020-06-18

2020年5月22日Science期刊精华,我国科学家同期发表三篇Science论文

2020年5月24日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2020年5月22日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。1.Science:如今可依照合乎伦理的方式开展COVID-19疫苗人体试验doi:10.1126/science.abc1076在美国西北大学生物伦理学家Seema Shah的领导下,一个专家小组在Scienc

2020-05-24

南科大郭红卫团队报道22nt siRNA重要生物学功能

RNA是生命遗传信息传递的核心载质,遗传信息从DNA到RNA到蛋白质构成了分子生物学的中心法则。RNA干扰是生物免疫病毒入侵的重要机制,RNA干扰通过长度为20-24个核苷酸单位(nucleotide, nt)的小RNA来调控靶基因RNA。小RNA,包括miRNA (microRNA)和siRNA (small interfering RNA),对于动植物的

2020-05-02

歌礼皮下注射PD-L1抗体ASC22获国家药监局批准,在慢性乙肝患者中开展临床试验!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药(Ascletis)近日宣布,其皮下注射PD-L1抗体ASC22获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在慢性乙肝患者中开展临床试验。ASC22是全球首个(first-in-class)被批准在慢性乙肝患者中开展临床试验的皮下注射PD-L1抗体。根据WHO发布的《2017年全球肝炎报告》,全球范围

2020-01-24

歌礼1类创新药ASC41临床试验申请获国家药监局受理!

2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药有限公司(Ascletis Pharma Inc.)近日宣布,其内部研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,简称NASH)1类创新药ASC41临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。ASC41有望与公司另一款创新药ASC40联合使用治疗非酒

2020-02-18

22个基因就能告诉你!

2019年12月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志British Journal of Dermatology上的研究报告中,来自澳大利亚QIMR Berghofer医学研究所的科学家们通过研究发现,22种不同的基因或能帮助确定一个人在患黑色素瘤之前能够接受多少阳光的照射。对于较高遗传风险的人群而言,儿童时期的阳光照射是一个重要的致病因素,而遗传风险较低的人群只有在经历了

2019-12-02