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肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)在美国进入优先审查!

该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症,用于高风险肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的治疗,具体为:作为一种单药疗法,用于治疗不符合膀胱切除术资格或已选择不进行膀胱切除术(切除膀胱)的卡介苗(BCG)无应答、高风险、伴原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状肿瘤的NMIBC患者。

2019-12-04

ImmunityBio公司IL-15超级激动剂治疗膀胱癌获突破疗法认定

近日,ImmunityBio公司宣布,美国FDA授予其IL-15超级激动剂N-803突破性疗法认定,用于与卡介苗(BCG)联合治疗此前对BCG反应不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌(CIS)患者。膀胱癌是一种常见的癌症。在全球范围内,每年大概有43万人被诊断出患有该疾病,使其成为全球第九大常见癌症。CIS是高级别的NMIBC原位癌,非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)

2019-12-08

vicinium治疗高危肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)III期临床获得成功!

2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Sesen Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗癌症的靶向融合蛋白疗法。近日,该公司公布了下一代抗体药物偶联物(ADC)vicinium(oportuzumab monatox)治疗膀胱癌的III期临床研究VISTA(NCT02449239)更新的初步主要终点和次要终点数据。数据进一步支持了vicinium治疗高危、卡介苗(BCG)

2019-08-22

膀胱癌新药!TAR-200术前治疗肌肉浸润性膀胱癌Ib期研究显示出强劲的组织病理学缓解疗效

2019年07月14日/生物谷BIOON/--TARIS Bio是一家致力于开发变革性疗法治疗致衰性泌尿系统疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估TAR-200治疗治疗肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者的Ib期临床研究(NCT03404791)2个完全患者入组队列(n=20)取得了积极的安全性、耐受性和初步疗效数据。研究中,在疾病确诊至根治性膀胱切除术(RC)期间对患者给予TAR-200治疗。结

2019-07-14

膀胱内化疗+系统免疫治疗!TAR-200/Opdivo治疗肌肉浸润性膀胱癌Ib期研究完成受理患者给药

2019年07月15日/生物谷BIOON/--TARIS Bio是一家致力于开发变革性疗法治疗致衰性泌尿系统疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估TAR-200联合百时美施贵宝PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)治疗肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者的Ib期临床研究(NCT03518320)完成了首例患者给药。该研究作为TARIS与百时美施贵宝临床合作

2019-07-15

Nat Med:抑制G9a/DNMT网络有望治疗肌肉浸润性膀胱癌

2019年7月7日讯/生物谷BIOON/---膀胱癌在它的晚期肌肉浸润阶段是致命性的,针对这方面的治疗进展是非常有限的。近期的分子表征已确定新的遗传/表观遗传驱动因子和潜在的膀胱癌治疗靶标。免疫检查点抑制剂已显示出显著的疗效,但仅限于一小部分膀胱癌患者。在一项新的研究中,西班牙研究人员发现较高的G9a(EHMT2)表达与膀胱癌的不良临床结果相关,并且利用一种新型抑制剂(CM-272)靶向G9a/D

2019-07-07

Clin Cancer Res:常见的感冒病毒—柯萨奇病毒有望帮助开发膀胱癌革命疗法

2019年7月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Clinical Cancer Research上的研究报告中,来自英国萨里大学的科学家们通过研究发现,一种常见的感冒病毒或能潜在靶向作用、感染并破坏膀胱癌患者机体中的癌细胞,同时研究者在接受这种病毒治疗的癌症患者中并未发现癌症的踪迹。图片来源:footage.framepool.com文章中,研究者对15名非肌层浸润性膀

2019-07-10

首个重组细菌微细胞(rBMC)疗法VAX014进入I期临床,治疗肌肉浸润性膀胱癌

2019年4月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vaxiion Therapeutics是一家位于美国圣地亚哥的临床阶段生物技术公司,该公司是细菌微细胞靶向疗法的行业领导者,正在利用其靶向重组细菌微细胞(recombinant bacterial minicell,rBMC)技术开发一种专有的生物制药药物递送系统平台,开发新型、下一代肿瘤学产品。近日,该公司宣布,美国FDA已批准其候选疗法VAX

2019-04-22

首个转移膀胱癌靶向疗法!强生FGFR激酶抑制剂Balversa(erdafitinib)获美国FDA加速批准

2019年04月15日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Balversa(erdafitinib),用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者,具体为:携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后(包括新辅助或辅助含铂化疗12个月

2019-04-15

JAMA Oncol:研究揭示浸润性膀胱癌患者化疗效果的不同

2018年9月3日 讯 /生物谷BIOON/ --此前研究已经表明患有肌肉浸润性膀胱癌的患者在手术切除膀胱之前从化学疗法中能够受益。但是哪种类型的化疗可以在完全缓解率或癌症控制方面获得最佳结果却并不清楚。最近,莫菲特癌症中心的研究人员检查了来自800多名晚期膀胱癌患者的数据。在发表在《JAMA Oncology》杂志上的结果显示, ddMVAC化学治疗组合带来的完全反应的可能性更高。膀胱癌是美国第

2018-09-03