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梯瓦在美国推出首个Sabril(喜保宁,氨己烯酸)仿制药,治疗复杂部分癫痫发作(CPS)

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,在美国推出Sabril(氨己烯酸,vigabatrin,500mg片剂)仿制药,该药于2019年1月中旬获得FDA批准,是进入美国市场的首个Sabril(vigabatrin片剂)仿制药。vigabatrin口服片适应症为:作为一种辅助疗法,用于治疗对其他替代疗法反应不足且潜在益处大于视力丧失风险的难治性复

2019-02-14

癫痫新药!优时比Vimpat(拉科酰胺)新剂量获批,用于4岁及以上部分发作癫痫患者

2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)50mg和100mg片剂已获得日本批准,作为一种新的剂量和给药方案,用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性发作)的治疗。癫痫(epilepsy)是全球最常见的慢性神经系统疾病之一,在美国约

2019-01-14

癫痫新药!卫材Fycompa单药一线治疗部分发作癫痫III期临床获得成功

2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)近日宣布抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的一项日本III期临床研究(Study 342)达到了主要疗效终点。基于该研究数据,卫材计划在2018财年向日本监管机构提交Fycompa单药治疗部分发作性癫痫的申请文件。Study 342是一项多中心、开放标签、单组III期研究,旨在确定Fycompa单药疗法用

2018-11-29

诺华Afinitor Disperz获FDA批准治疗TSC相关癫痫部分发作

 4月10日,诺华制药表示,美国FDA已批准其Afinitor DISPERZ(依维莫司口服混悬液片)用于2岁及以上儿童及成年结节性硬化症(TSC)相关的癫痫部分发作的辅助治疗。Afinitor Disperz是美国第一种专门用于治疗这种疾病的药物疗法。TSC是一种罕见的遗传病,影响全球多达100万人。约85%的TSC患者受癫痫影响,与TSC相关的失控性癫痫发作可使患者衰弱。超过60%经

2018-04-12

卫材首创癫痫药物Fycompa获美国FDA批准,单药治疗部分发作癫痫

 2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癫痫药物(AED)Fycompa(perampanel hydrate,吡仑帕奈)的一份补充新药申请(sNDA),准许该药作为一种单药疗法,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(有或无继发性全身性癫痫发作)的治疗。值得一提的是,Fycompa是通过FDA单药使用

2017-07-27

【Neuron】浙大陈忠教授利用光遗传技术控制颞叶癫痫全身发作

癫痫,俗称“羊角风”,是一种长期性的神经系统疾病,以脑内同步化放电引起的反复且突发性的抽搐为特征。据不完全统计,全世界每100人中就有1个人患有癫痫,而这一比例在发展中国家更高。癫痫给患者带来巨大的痛苦,发作时患者口吐白沫、肌肉强直,身体遭受严重伤害。历史上,梵高、凯撒大帝、拿破仑等名人都曾饱受癫痫的伤害,大量患者甚至猝死。除对身体的伤害以外,患者的心理也常会发生严重影响,抑郁症、焦虑症等疾病在癫

2017-06-29

诺华靶向药Votubia(依维莫司)获欧盟批准治疗结节硬化症(TSC)相关难治癫痫发作

Votubia靶向抑制mTOR发挥作用,此次批准,使该药成为首个治疗TSC相关难治性癫痫发作的辅助药物。

2017-02-09

UCB抗癫痫药Vimpat获欧盟批准单药治疗部分发作癫痫,年销售峰值将达到12亿美元

Vimpat是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂,已获全球44个国家批准上市销售。

2016-12-24

诺华靶向药物Votubia(依维莫司)获欧盟CHMP支持批准治疗结节硬化症(TSC)相关难治癫痫发作

Votubia靶向抑制mTOR发挥作用,如果获批,该药将成为首个治疗TSC相关难治性癫痫发作的辅助药物。

2016-12-20

UCB抗癫痫药Vimpat获欧盟CHMP支持批准单药治疗部分发作癫痫,年销售峰值将达到12亿美元

Vimpat是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂,已获全球44个国家批准上市销售。

2016-12-01