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格殷格翰阿木单抗生物类似药CYLTEZO(R)获CHMP正面意见

欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对Cyltezo® (阿达木单抗生物类似药)用于多项慢性炎症疾病的治疗给予正面意见 这项推荐是基于Cyltezo® /BI 695501与修美乐®之间在大量的药学分析、药理学、非临床和临床数据上体现出的相似性而得出 在获得这项积极意见之前,Cyltezo®已获美国食品药品监督管理局批准上市1 德国殷格翰2017年9月22日电

2017-09-25

尼布5个月神速获批!勃格殷格翰年内第3款新药登陆中国

 9月22日,勃林格殷格翰重磅新药乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请(JXHS1700020,JXHS1700021)获得CFDA批准,用于治疗特异性肺纤维化(IPF)。这也是勃林格殷格翰2017年继阿法替尼、恩格列净之后在中国上市的第3款新药(见:阿法替尼获批上市,优先审评加速海外新药登陆中国;恩格列净获批上市!具有心血管获益的降糖新药登陆中国)。乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请在2017年

2017-09-27

格殷格翰在ATS上发布尼尼布的最新分析结果

-接受OFEV?(尼达尼布)治疗的特发性肺纤维化(IPF)患者获得肺功能改善或稳定的比例是安慰剂组患者的两倍1单独的亚组分析显示,在需要调整剂量以控制不良事件的患者中,OFEV®在减缓疾病进展方面的长期疗效可维持长达96周2 在另外一项汇总分析中,大多数(90%)患者具有高心血管(CV)风险,结果显示OFEV与安慰剂治疗组患者中的主要CV不良事件的发生率,两组相似,并且都是比较低的3 上海

2017-05-26

ESMO2016:礼来和默沙东组合疗法Keytruda-培美赛-卡铂三联方案一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)客观缓解率55%

Keytruda-培美曲赛-卡铂是迄今为止唯一一个一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效显著优于标准护理的PD-1组合方案

2016-10-12

医药行业献礼6.21世界渐冻人日:三菱田边向FDA提交edaravone(依拉奉)上市申请,治疗肌萎缩侧硬化症(ALS)

edaravone(依达拉奉)是一种自由基清除剂,在临床研究中能够有效延缓ALS患者病情的进展。

2016-06-21

格殷格翰比加群酯逆转剂Praxbind获美欧2大市场批准

Praxbind在美欧2大市场的成功获批,意味着勃林格殷格翰又一次引领了抗凝治疗领域的进步。

2015-11-27

等实现食品保障绘制蓝图

11月16日,在南非德班举行的联合国全球气候会议即将召开之际,由受人尊敬的科学家组成的一个独立委员会发布了一套提供给决策者的如何在面临气候变化的情况下实现食品保障的建议。在对现有研究进行了彻底回顾的基础上,这组科学家极力主张采取立即的协调的行动转变全球食品体系,从而迎接当前和未来对食品安全以及环境可持续性的威胁。

2015-02-16

格殷格翰公布噻托溴铵加奥特罗固定剂量复合制剂试验数据

VIVACITO? 研究的结果显示,与单药或安慰剂治疗相比,噻托溴铵+奥达特罗固定剂量复合制剂(噻托溴铵+奥达特罗 FDCa)可显著改善 COPD 患者的肺功能(FEV1b)水平,III期临床试验计划中的第一项研究,III期临床试验计划旨在研究噻托溴铵+奥达特罗 FDC,共纳入了超过8000名的受试者。

2014-05-28

格殷格翰中止比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的II期临床试验

近日勃林格殷格翰集团自愿决定中止口服抗凝血药达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的Ⅱ期临床研究。 公司的决定基于Ⅱ期RE-ALIGNTM试验的中期研究结果,其结果表明考察的给药方案不能在这类患者人群上获得预期的结果。“尽管临床试验没能取得预期的中期结果,但我们认为我们所提供的数据有助于更好地认识这类患者人群及该种适应性。这也预示着对于人工心脏瓣膜患者抗凝血治疗迫切需要有新的进展。

2012-12-18

PACE:房颤射频消融围手术期患者使用比加群优于华法

达比加群是新开发的一种直接抑制凝血酶的抗凝药物,其抗凝效应受饮食和合并用药的影响较小。另外,它在使用中无需监测凝血时间或调整剂量。RELY试验(长期抗凝治疗的随机化评估研究)在房颤患者减少卒中和出血并发症方面,达比加群非劣于华法林。为了评估这一结论是否也适用于进行房颤射频消融治疗的围手术期患者,已进行了两项研究。但两者均为非随机对照研究。

2012-12-26