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信达生物/礼来利妥昔单抗生物类似药达伯华®获国家药监局批准上市!

截至目前,信达生物已有4款单抗药获国家药监局批准上市。

2020-10-12

NEJM:达雷木单抗或有望治疗系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病

2020年10月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自柏林查理特医科大学等机构的科学家们通过研究成功治疗了两名患有自身免疫性疾病—系统性红斑狼疮的患者,利用一种能靶向作用浆细胞(一种免疫细胞)的单克隆抗体—达雷木单抗(daratumumab),研究人员就能

2020-10-06

百济神州「迪妥昔单抗」和「泽布替尼」拟纳入优先审评

9月29日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液,正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。根据公开信息,这是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的单克隆抗体QARZIBA(dinutuximab beta),它可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2.iii结合。另一款为BTK

2020-10-02

2020 CSCO:基石药业公布抗PD-L1单抗舒格利单抗两项重要研究数据

2020年9月24日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)在2020年中国临床肿瘤协会(CSCO)学术年会上公布了抗PD-L1单抗舒格利单抗(CS1001)的两项重要研究数据,分别为舒格利单抗单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(CS1001-201研究)和舒格利单抗联合化疗治疗胃腺癌或胃食管交界处腺癌(C

2020-09-24

NEJM:III期临床试验表明阿特朱单抗可显著延长表达PD-L1的非小细胞肺癌患者的生存期

2020年10月6日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床试验,对表达PD-L1的非小细胞肺癌(NSCLC)患者而言,阿特朱单抗(atezolizumab)治疗可导致比化疗更长的总生存期。相关研究结果发表在2020年10月1日的NEJM期刊上,论文标题为“Atezolizumab for First-Line Treatment of PD-L1–Se

2020-10-06

III期临床研究CheckMate-816显示,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗作为可切除非小细胞肺癌新辅助治疗,可以显著改善肿瘤病理完全缓解

 百时美施贵宝近日宣布,在可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行的III期临床研究CheckMate-816达到病理完全缓解(pCR)的主要研究终点。研究结果显示,在术前接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗的患者中,手术切除标本未发现癌细胞的患者人数显著多于单用化疗的患者。CheckMate-816成为首个,也是目前唯一一个证实免疫检查点抑制剂

2020-10-09

默沙东和BMS重磅PD-1单抗显著降低死亡风险

胃癌是全球第五大常见癌症,也是第三大癌症死因。在中国,胃癌是仅次于肺癌的第二大癌种,其发病率与死亡率分别占全球胃癌发病数与死亡数的44%与50%。80%的中国胃癌患者在确诊时已经处于晚期,他们的治疗选择较少,而且疗效存在局限。而食管癌是全球第七大常见癌症,在中国,它是第四大癌症死亡原因,仅次于肺癌、胃癌和肝癌。食管癌在中国的发病率较高可能与中国“趁热吃“的饮

2020-09-23

美国FDA批准强生抗炎药Simponi Aria(戈利木单抗):治疗pJIA和jPsA!

2020年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗),用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和幼年银屑病关节炎(jPsA))。幼年特发性关节炎(JIA)是一组发生在年龄<16岁的儿童中至少持续6周的关节炎

2020-09-30

生物谷专访|珀埃尔默.刘疆:后疫情时代下生物药领域的开拓与布局

生物谷专访|珀金埃尔默.刘疆:后疫情时代下生物药领域的开拓与布局|编者按|近年来,生物治疗领域取得的巨大进步,让更多疾病有了被攻克的可能。2020年席卷全球的新冠疫情,进一步加速了生物药的发展进程。在激励创新的同时,市场对生物药研发上市的进程也提出了更高的要求。如何有序地开展研发,加速市场化进程已经成为当下生物医药领域面临的一项主要挑战。日前,在ING 20

2020-09-18

乘风破浪,应者云集,斯瑞成功举办第三届国际合成生物学&基因与细胞治疗全产业链论坛

9月22日上午,由南京江宁高新区管委会、金斯瑞生物科技、悠狐国际会议共同主办,南京市投资促进局、南京市江宁区人民政府指导的第三届国际合成生物学&基因与细胞治疗全产业链论坛在南京金陵饭店拉开序幕。本次大会与南京市人民政府主办的2020南京新医药与生命健康产业峰会同期开幕,全国人大常委会副委员长、农工党中央主席陈竺莅临峰会开幕式并致辞。大会紧扣“创新、协

2020-09-20