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Maviret(诺全)8周短疗程一线治疗3型丙肝在欧盟批准在即,中国已上市!

2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议改变泛基因型丙肝疗法Maviret(中文商品名:艾诺全,通用名:格卡瑞韦哌仑他韦,glecaprevir/pibrentasvir)的营销授权,将治疗初治(treatment-naive)、伴代

2020-02-06

罗氏/Venclyxto+Gazyvaro一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准!

2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Venclyxto(venetoclax)联合Gazyvaro(obinutuzumab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预

2020-02-05

口服JAK1抑制剂Rinvoq治疗银屑病关节炎(PsA)大规模III期研究获得成功!

2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日公布了抗炎药Rinvoq(upadacitinib)治疗银屑病关节炎(PsA)III期SELECT-PsA研究(NCT03104400)的阳性顶线结果。该研究在对一种或多种非生物类疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的活动性PsA成人患者中开展,结果显示,与安慰剂相比,

2020-02-06

剑指罗氏王牌生物制剂Avastin(安汀)!迈兰/百康MYL-1402(贝伐单抗生物仿制药)在美国进入审查

2020年03月12日/生物谷BIOON/--迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理迈兰提交的贝伐单抗生物仿制药MYL-1402O的生物制品许可申请(BLA)。该申请将通过351(k)途径进行审查,生物仿制药用户收费法(BsUFA)目标日期为2020年12月27日。MYL-1402O是

2020-03-12

GnRH拮抗剂Orilissa(elagolix)III期临床显著减少子宫肌瘤相关月经过多(HMB)!

2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估艾伯维(AbbVie)妇科药物Orilissa(elagolix)用于女性患者治疗子宫肌瘤相关月经过多(Heavy Menstrual Bleeding,HMB)的2项III期研究(UF-1[NCT02654054]、UF-2[NCT02691494])结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志

2020-01-28

中国工程院院士张礼:不鼓励人人吃药来预防

 “治疗轻症患者中西医结合很有效,不鼓励人人吃药来预防”——专访中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼新冠肺炎患者治疗中,中医疗效到底怎么样?首个中医方舱医院,如何帮助患者康复?当下疫情防控中,这些涉及中医药话题备受关注。武汉市首个以中医为主的方舱医院近日在武汉江夏开舱,收治确诊患者。作为江夏方舱医院的总顾问,中央指导组专家组成员、中国工程院院士

2020-02-19

 | 张礼院士专访

钟南山团队开出新冠肺炎预防凉茶处方;肺炎一号方3天内获广东药监局临床应用研究应急审批;4个试点省份运用清肺排毒汤救治确诊病例,总有效率达90%以上……2月以来,各级卫生部门纷纷要求,确保患者第一时间用上中药。新冠肺炎“战疫”,是否会成为中医药再度证明自己的机会?刚刚率医疗团队进驻武汉江夏区大花山方舱医院的中国工程院院士张伯礼在接受《中国科学报》专访时表示,武

2020-02-16

Skyrizi头对头III期研究疗效击败诺华Cosentyx(可善挺)!

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,评估Skyrizi(risankizumab)与诺华Cosentyx(secukinumab)治疗斑块型银屑病的头对头III期研究(NCT03478787)达到了主要终点和全部次要终点。这是一项多中心、随机、开放标签、疗效评估者盲法、阳性药物对照研究,在适合系统治疗的中度至重

2020-01-15

罗氏Alecensa(乐替尼)获批新适应症,治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊一个新的适应症,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。此前,MHLW已授予Alecensa用于该

2020-02-23

海正法拉韦片(又称法匹拉韦片),新冠肺炎适应症注册临床正式启动

日前,浙江海正药业股份有限公司(以下简称:海正药业)宣布收到国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称:CDE)“关于法维拉韦片(又称法匹拉韦片)有条件批准上市”批件,即日起该产品获批上市,用以临床治疗及研究。浙江省政府、台州市政府连同海正药业将沟通工信部把首批生产的法维拉韦片捐赠给疫情前线,供专家选择以用于对新型冠状病毒感染的研究及治疗。疫情刻不容缓,我国科

2020-02-20