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仅用3月 FDA批准囊性纤维化突破性疗法

  今日,Vertex Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA批准该公司的创新疗法Trikafta(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)上市,治疗年龄12岁以上的囊性纤维化(CF)患者。这些患者的CFTR基因上至少出现一个F508del基因突变。这一批准,让6000名携带一个F508del基因突变和一个最小功能突变的

2019-10-22

Vertex突破性囊性纤维化三联疗法Trikafta获美国FDA批准,可治疗90%患者!

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Trikafta(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor),用于治疗囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中存在至少一个F508del突变、年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F5

2019-10-22

Vertex囊性纤维化组合疗法获优先审评资格 有望明年3月获批

 Vertex Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA接受VX-445(elexacaftor),tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请(NDA),用于治疗囊性纤维化(CF)。同时,美国FDA授予这一NDA优先审评资格,预计将在2020年3月19日前作出回复。这款创新疗法日前被EvaluatePharma列为10大潜在重磅疗法之首。CF是由于

2019-08-23

Vertex囊性纤维化组合疗法获优先审评资格 有望明年3月获批

 今日,Vertex Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA接受VX-445(elexacaftor),tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请(NDA),用于治疗囊性纤维化(CF)。同时,美国FDA授予这一NDA优先审评资格,预计将在2020年3月19日前作出回复。这款创新疗法日前被EvaluatePharma列为10大潜在重磅疗法之首。CF

2019-08-21

囊性纤维化新药!三联疗法(VX-445/tezacaftor/ivacaftor)获美FDA优先审查,治疗90%患者

2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理VX-445(elexacaftor)与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F508del突变和一个最小功能

2019-08-22

11亿美元囊获抗纤维化疗法 勃林格殷格翰达成合作

 日前,Bridge Biotehrapeutics公司宣布,与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司达成一项合作和研发授权协议。双方将共同开发Bridge公司研发的自分泌运动因子(autotaxin)抑制剂BBT-877,治疗包括特发性肺纤维化(IPF)在内的纤维化间质性肺病患者。Bridge是一家只有17名正式员工的虚拟公司。BBT-877是该公司开发的具备“b

2019-07-22

囊性纤维化新药!Vertex三联疗法(VX-445/tezacaftor/ivacaftor)在美申请上市,治疗90%患者

2019年07月24日/生物谷BIOON/--Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了VX-445(elexacaftor)与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请(NDA),用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F508del突变和一个最小功能突变的患者,或携带2个F508del突变的患者

2019-07-24

科学家鉴别出诱发风湿性关节炎的两类成纤维细胞 有望开发新型个体化疗法

2019年6月22日 讯 /生物谷BIOON/ --成纤维细胞是机体所有组织中存在的一种细胞,其能通过分泌胶原蛋白和组成包含细胞外基质等材料的组分来维持结缔组织的结构完整性,尽管其在维持健康组织的架构上扮演着关键角色,但如今研究人员越来越意识到,成纤维细胞或会在一系列自身免疫性疾病中诱发炎症及组织的损伤,比如风湿性关节炎、骨质侵蚀和关节软骨的破坏,近日,研究人员Croft等人在Nature刊文指出

2019-06-22

骨髓纤维化疾病修饰疗法!新型亚型选择性TGF-β1&3抑制剂AVID200 Ib期研究治疗首例患者

2019年04月26日/生物谷BIOON/--Forbius是一家临床阶段的生物制药公司,专注于设计和开发用于治疗纤维化和癌症的新型生物制剂,其当前重点是开发靶向表皮生长因子受体(EGFR)和转化生长因子β(TGFβ)通路的创新疗法。在2018年第五届年度全球抗体药物偶联物奖(2018 World ADC Awards)中,Forbius在“最佳新药开发商”奖类别中被提名。近日,Forbius公司

2019-04-26

特发性肺纤维化新药!美国FDA授予新型抗纤维化免疫调节剂PRM-151突破性药物资格

2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --Promedior是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发靶向疗法治疗涉及纤维化的疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗纤维化免疫调节剂PRM-151治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性药物资格(BTD)。就在最近,该公司已与FDA就PRM-151的III期临床研究设计达成了一致意见,采用用力肺活量(forced vi

2019-03-30