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美国FDA授予中裕新药单抗ibalizumab治疗药耐药HIV-1的优先审查资格

 2017年7月6日讯 /生物谷BIOON/ --加拿大制药公司Theratechnologies近日接到合作伙伴中裕新药(TaiMed Biologics)通知,美国FDA已受理单抗药物ibalizumab治疗多药耐药性1型人类免疫缺陷病毒(MDR HIV-1)的生物制品许可申请(BLA),同时还授予了优先审查资格。此前,FDA曾于2014年授予ibalizumab孤儿药地位、2015

2017-07-06

艾伯tau单抗ABBV-8E12治疗神经退行性疾病进入II期临床开发

ABBV-8E12靶向tau蛋白,大量异常tau蛋白在大脑中的非正常积累是多种神经退行性疾病的一个标志性特征。

2017-02-09

艾伯香菇蓝瘦!辉瑞阿达木单抗生物仿制药PF-06410293在III期临床获得成功

PF-06410293所针对的是艾伯维的旗舰产品修美乐(Humira),后者是全球最畅销的抗炎药,年销售额达140亿美元。

2017-01-09

艾伯重磅抗炎药Humira(阿达木单抗)获日本批准治疗非感染性葡萄膜炎

在美日欧,Humira是首个获批治疗非感染性葡萄膜炎的生物制剂。

2016-10-26

艾伯IL-23单抗risankizumab克罗恩病II期临床诱导显著缓解

risankizumab是一种IL-23单抗药物,将为抗TNF疗法治疗失败的克罗恩病群体提供一种新的治疗选择。

2016-05-26

百健艾迪和艾伯单抗DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点

百健艾迪和艾伯维单抗药DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点,该药为每月一次的皮下注射单抗,如果获批,将成为多发性硬化症群体的重要治疗选择。

2014-06-18

:进口奶粉的渠道和程序

北京2012年12月31日电 /美通社/ -- 进口奶粉以其奶源安全和生产流程监管严格越来越成为广大家长的首选,进口奶粉到底如何做到品质保障?如何辨识所谓原装进口的奶粉? 资深婴童市场行业人李先生表示:“从事婴童行业工作二十年,经历了很多品牌从市场火热,然后又消失不见。真正长久立足在这个行业内的,唯有可靠的产品品质。进口奶粉的品质保障要追溯到其奶源产地,优质的奶源是优质奶粉的基础。

2013-01-05

Peregrine启动巴单抗(bavituximab)在直肠腺癌的临床试验

7月17日,美国Peregrine制药公司宣布启动一项巴维昔单抗(bavituximab)的研究者发起的临床试验(IST),受试者为二期或三期直肠腺癌患者。 该I期剂量递增临床试验预计招募18例直肠腺癌患者,受试者将接受bavituximab+化疗药物卡培他滨(capecitabine)+放疗的联合疗法。

2012-07-19

雅启动单抗药物gevokizumab首个心血管疾病概念验证试验

2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ -- XOMA公司今天宣布,合作伙伴施维雅(Servier)已启动了首个心血管疾病概念验证试验。该项研究预计将招募45例在过去的3~12个月经历过急性冠脉综合征(ACS)的患者。研究的目的是,在具有明显动脉粥样硬化斑块炎症患者中,评估皮下注射30mg gevokizumab相较于安慰剂在减少动脉壁炎症方面的疗效。

2012-11-29