Masimo 的 Pronto-7(TM) 获得中国和韩国监管批准
加州尔湾2012年4月12日 /美通社亚洲/ -- Masimo (NASDAQ: MASI) 宣布，中国国家食品药品监督管理局和韩国食品药品监督管理局 (South Korea Food and Drug Administration) 对 Masimo Pronto-7™ 进行了监管批准...
海南省食品药品监管局信息化软件公开招标公告
海南千帆实业发展有限公司（以下简称“招标人”）受海南省食品药品监督管理局（以下简称“采购人”）的委托，就信息化建设软件购置项目（项目编号：HNQF2011-106）所需货物及服务组织公开招标采购工作，欢迎国内合格的供应商参加报价，有关事项如下： 一、招标项目的名称、用途、数量 1、项目名称：信息化建设软件购置 2、数量及分包：一批不分包 报价人应对所有的招标内容进行报价...
GSK中国下线首批电子监管码处方药
近日，葛兰素史克中国宣布其苏州工厂生产的首批标注电子监管码的处方药拉米夫定片已经下线，这是葛兰素史克对国家食品药品监督管理局的药品电子监管制度的快速响应和积极执行，也是打击假药、保障民众用药安全的积极承诺。 由国家食品药品监督管理局建立实施的全国统一药品电子监管码是一种既有利于生产企业防伪打假、开展销售和市场管理，又方便监管部门监管、方便消费者查询产品真伪的药品电子监管制度。
葛兰素史克向EMA及FDA提交2种黑色素瘤药物的监管文件
2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国最大的制药商--葛兰素史克（GSK）今天宣布，已分别向EMA及FDA提交了BRAF抑制剂dabrafenib和MEK抑制剂trametinib作为单一制剂用于BRAF V600突变阳性黑色素瘤（metastatic melanoma）治疗的监管文件。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好H7N9流感的防控工作，确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量，现就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下： 一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。
国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》
2月28日，国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示，国家食品药品监管局鼓励创新、合理配置审评资源的策略初见成效，抗肿瘤药物麦他替尼氨丁三醇片等已经做到与国外同步批准临床，一些具有重要临床价值的进口药品国内外上市时间的差距也显著缩短。
罗氏乳腺癌药物Perjeta获得欧洲药品监管机构批准
近日欧洲卫生监管机构建议批准罗氏乳腺癌药物Perjeta上市销售，这使公司要把该药物打造成为扩散性、不可治愈性乳腺癌标准治疗药物的希望越来越成为现实。 罗氏希望Perjeta与公司赫塞汀（早已上市）的联合用药能成为妇女HER2阳性乳腺癌的标准治疗，该类型乳腺癌占所有乳腺癌的四分之一，并且不能治愈。
张勇：食药监管要承担好两大责任 年内形成统一的食品药品监管体系
今年初，中央作出了改革完善食品药品监管体制的决策部署。目前我国面临什么样的食品安全形势、改革进展如何，怎样提升我国食品安全问题？记者采访了国家食品药品监督管理总局局长张勇。 我国已进入食药安全风险高发期易发期 近期，英国经济学人智库和美国杜邦公司分别发布了全球食品安全指数排行榜，中国在两个榜单中分别排第四十二位和第三十九位，这引起了社会对当前我国食品安全状况的热议。
甘肃省加快推进2011年基本药物电子监管工作
为贯彻落实国家食品药品监督管理局关于加强基本药物电子监管一系列政策措施，完成基本药物品种赋码、数据采集上报及核注核销工作，近日，甘肃省食品药品监督管理局印发《甘肃省2011年基本药物电子监管工作方案》，加快推进2011年基本药物电子监管工作。
我国细胞治疗技术监管之路
细胞治疗技术已成为近年来最为引人注目的领域之一，虽然国内细胞治疗研究不断取得重要成果，但仍存在一些会对细胞治疗技术的临床转化产生负面影响的不规范现象。为促进细胞治疗技术科学、有序地发展，几年来国家出台了一系列，以规范细胞治疗临床研究和应用行为，整顿细胞治疗工作。