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积极助力转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌(ATTR-CM)治疗—— 辉瑞罕见新药维万心®在中国获批

2020年10月9日,辉瑞公司今日宣布,中国国家药品监督管理局已经批准维万心®(氯苯唑酸软胶囊,Vyndamax®,61mg)用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM),以减少心血管死亡及心血管相关住院。维万心®是全球首个、也是唯一经批准治疗ATTR-CM患者的口服药物。

2020-10-09

抗精神新药!ALKS3831(奥氮平/samidorphan)在美国即将获批:治疗精神分裂症/双相I型障碍

ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2020-10-10

白血病靶向新药!百时美施贵宝Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病(AML)III期临床失败!

Idhifa是唯一获美国FDA批准治疗IDH2突变阳性复发/难治性AML的药物,约占AML病例的19%。

2020-08-26

白血病(AML)新药!美国FDA批准Onureg:首个用于完全缓解患者的AML继续疗法,显著延长生存期!

一线继续治疗中,与安慰剂相比,Onureg显著延长总生存期和无复发生存期!

2020-09-02

白血病(CML)新药!诺华STAMP抑制剂asciminib III期疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!

asciminib是一款差异化产品,与市面上TKI作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。

2020-08-27

白血病告别化疗!强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟批准!

Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。

2020-09-08

两篇Science论文揭示曼氏血吸虫的弱点,有助开发治疗血吸虫新药

2020年9月27日讯/生物谷BIOON/---在来自美国德克萨斯大学西南医学中心的研究人员的领导下,两项新的研究阐明了血吸虫---引起鲜为人知的热带疾病血吸虫病的寄生性扁虫---的生物学特性和潜在的弱点。这一发现可能会改变这种每年导致高达25万人死亡的疾病的进程。相关研究结果发表在2020年9月25日的Science期刊上,论文标题分别为“A single

2020-09-27

优于辉瑞bosutinib 诺华白血病口服疗法3期临床达主要终点

诺华8月26日宣布,其研究性疗法asciminib(ABL001)与辉瑞bosutinib(博舒替尼,BOSULIF)相比,在24周治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML-CP)患者的主要分子反应(MMR)率方面具有统计学显着优势,该3期临床研究ASCEMBL初步分析达到了主要终点。这使诺华更有希望赢得一项新药批准,以解决慢性粒细胞白血病(C

2020-08-28

银屑新药!优时比IL-17A/17F抑制剂bimekizumab获美欧受理:疗效优于Humira和Stelara!

bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)和喜达诺(Stelara)。

2020-09-24

罗氏重磅血友新药4项上市申请拟纳入优先审评

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示显示,罗氏(Roche)提交的艾美赛珠单抗注射液(emicizumab,Hemlibra)4项新药上市申请(NDA)拟纳入优先审评。这是一款双特异性抗体,曾被美国FDA授予突破性疗法认定和优先审评资格。在中国,艾美赛珠单抗是临床急需境外新药品种之一,已于2018年通过优先审评审批程序获批上市,治疗A型血友病。根

2020-09-14