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新基年销百亿美元Revlimid(来那)新适应症获美FDA优先审查

2019年02月27日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Revlimid(lenalidomide,来那度胺)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Revlimid联合利妥昔单抗(R2方案)用于既往已接受治疗的滤泡性和边缘区淋巴瘤患者。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月

2019-02-27

Science:如何利用老药来帮助开发新型癌症疗法?

2018年11月7日 讯 /生物谷BIOON/ --药物沙利度胺(Thalidomide)在20世纪60年代被召回,因为其会引发新生儿出现毁灭性的缺陷;但同时这种药物又被广泛用于治疗多发性硬化症和其它血液癌症,这种药物及其化学亲属能通过促进细胞破坏两种特殊蛋白发挥作用,这两种蛋白是常规的“无成药性”蛋白(转录因子)的家族成员,其具有特定的分子模式,即C2H2锌指结构基序(NF motif)。图片来

2018-11-06

美国CAD/PAD抗凝治疗迎来巨变——强生&拜耳Xarelto(班)开启血管保护新征程

2018年10月14日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)与合作伙伴美国医药巨头强生(JNJ)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准口服抗凝血剂Xarelto(中文品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)一个新的适应症:Xarelto(2.5mg,每日2次)联合低剂量阿司匹林(每日一次),用于罹患冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)成

2018-10-14

拜耳Xarelto(班)获欧盟批准用于冠状动脉疾病(CAD)和外周动脉疾病(PAD)成人患者,预防动脉粥样硬化血栓形成事件

2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,口服抗凝血剂Xarelto(品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)已获欧盟委员会(EC)批准一个新的适应症:Xarelto(2.5mg,每日2次)联合阿司匹林(75-100mg,每日一次),用于存在缺血性事件高风险的冠状动脉疾病(CAD)或有症状的外周动脉疾病(PAD)成人患者,预防动脉

2018-08-25

ACS Cent Sci:新研究揭示霉素抗癌干细胞的作用机制

2018年7月24日讯 /生物谷BIOON /——一个来自瑞典隆德大学的研究小组开发了一种可以抑制肿瘤干细胞的新型荧光分子。通过捕获该分子进入细胞时的荧光信息使得研究人员可以使用细胞生物学手段揭示这个分子如何以及在哪里与肿瘤干细胞相互作用。图片来源:ACS Cent. Sci.沙利霉素是一个由链球菌产生的小分子。过去的研究已经表明这个分子可以选择性对肿瘤干细胞发挥效应,但是背后的机制并不清楚。现在

2018-07-24

IIT推动“老药新用”的中国实践

沙利度胺(Thalidomide),又名反应停,因海豹胎事件臭名昭着。1957-1961年,因反应停致畸的婴儿保守估计有8000多名,该药因此被撤。反应停事件是药物史上的悲剧,也正是由于这场悲剧,催生了著名的《科夫沃—哈里斯修正案》。1963年,一名以色列科学家再次打开岁月尘封,意外发现沙利度胺对麻风病治疗过程中出现的麻风型结节红斑有神奇的疗效。1993年美国FDA批准沙利度胺重新上市治疗麻风型结

2018-04-21

拜耳和强生提交班CAD/PAD新适应症

德国拜耳与合作伙伴美国强生近日联合宣布,双方已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了口服抗凝血剂Xarelto(品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)的一份补充新药申请(sNDA)。该sNDA寻求FDA批准利伐沙班(2.5mg,每日2次)联合低剂量阿司匹林(100mg,每日一次),用于2个新的适应症:(1)用于冠状动脉和/或外周动脉疾病(CAD/PAD)患者,降低主要不良心血管

2017-12-13

文授予华润医药“中国医药市场卓越表现奖”

香港2017年9月29日电 /美通社/ -- 基于对中国医药市场的调研和分析,以及对业内相关公司的研究和评估,全球著名增长咨询公司Frost & Sullivan弗若斯特沙利文(以下简称“沙利文”)授予华润医药集团有限公司(股票代码:03320.HK)“2017年度中国医药市场卓越表现奖”,由沙利文全球总裁兼执行合伙人 Aroop Zutshi 先生为华润医药投资关系经理陈则明先生颁奖。这

2017-10-02

COMPASS研究结果隆重揭晓:阿司匹林联合低剂量班或将开启抗栓治疗新时代

心血管疾病(包括冠状动脉疾病和外周动脉疾病)每年导致1770万死亡,占全球总死亡人数的31%。另外,患有心血管疾病的患者生命预期降低超过7年1。冠状动脉疾病和外周动脉疾病是由动脉粥样硬化引起,是一种慢性进展性疾病,表现为动脉血管壁上不断累积斑块。罹患这种疾病的患者有发生血栓性事件的风险,可能导致残疾、截肢和死亡。拜耳Xa因子抑制剂利伐沙班III期临床研究COMPASS显示,动脉剂量2.5mg一天两

2017-08-29

拜耳班主动降价65%为哪般?

8月21日,一则降价通知从辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室发出:拜耳公司以最高达65%的幅度主动将其明星产品利伐沙班价格降至了一个较低水平,新价格将于9月1日开始执行。拜耳的大幅降价之举既出人意料,又在情理之中。不同规格降价幅度(单位:元人民币)利伐沙班曾经的市场先机利伐沙班是由拜耳制药公司历经10年研发推出的首个Xa因子抑制剂,2008年9月获得欧盟上市许可后,很快抢占了华

2017-08-22