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强效法尼基转移抑制剂tipifarnib获美国FDA快速通道资格,总缓解率达70%

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司,专注于肿瘤学精准药物的开发。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选药物tipifarnib快速通道资格(FTD),用于治疗成人复发或难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)、滤泡性T细胞淋巴瘤(FTCL)、淋巴结外周T细胞淋

2020-03-05

武田口服蛋白抑制剂Ninlaro(伊沙佐米)III期临床延长无进展生存期!

2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企武田(Takeda)近日公布了评估口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib,伊沙佐米)治疗多发性骨髓瘤(MM)III期TOURMALINE-MM2研究(NCT01850524)的结果。这是一项国际性、随机、双盲、多中心、安慰剂对照III期临床试验,在705例新诊断的、不符合移植条件的多发性

2020-03-11

BioCryst血浆激肽释放抑制剂berotralstat在美国进入审查!

2020年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --BioCryst制药公司致力于发现新型、口服、小分子药物,用于治疗酶在疾病生物学通路起关键作用、存在显著未满足医疗需求的罕见疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理berotralstat(BCX7353)的新药申请(NDA),这是一种每日口服一次的药物,用于预防遗传性血管水肿(HAE)

2020-02-19

西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在美获优先审查,有效治疗脑转移

2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药tucatinib的新药申请(NDA)并已授予优先审查。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于在新辅助治疗、辅助治

2020-02-14

西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在欧盟申请上市,有效治疗脑转移

2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理并已开始正式审查靶向抗癌药tucatinib的营销授权申请(MAA)。该MAA寻求欧盟批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于既往已接受过至少2种抗H

2020-02-07

研究揭示钠钾ATP抑制剂抗日本乙型脑炎病毒感染的作用机理

近日,国际学术期刊Antimicrobial Agents and Chemotherapy(《抗微生物制剂与化学治疗》)在线发表了中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心肖庚富、王薇团队的最新研究成果,论文题为Screening of Natural Extracts for Inhibitors against Japanese Encephal

2019-12-28

首创法尼基转移抑制剂lonafarnib在美国进入滚动审查,将患者死亡风险降低88%!

早衰症男孩——berns,17岁时去世2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于罕见病和超罕见病的治疗。近日,该公司宣布,已启动向美国FDA提交lonafarnib的新药申请(NDA),以期在滚动审查程序中审查该药用于治疗哈金森-吉尔福德早衰综合征(H

2019-12-17

西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在美申请上市,有效治疗脑转移

2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交靶向抗癌药tucatinib的新药申请(NDA)。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于在新辅助治疗、辅助治疗或转移性

2019-12-26

西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib获突破性药物资格,有效治疗脑转移

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药tucatinib突破性药物资格(BTD),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于先前已接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗(pertuzumab)、T-DM1(

2019-12-20

强效法尼基转移抑制剂tipifarnib治疗HRAS突变头颈部鳞癌疗效强劲!

2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司,专注于肿瘤学精准药物的开发。近日,该公司公布了新型靶向抗癌药tipifarnib II期RUN-HN研究的最新数据,结果显示:在先前已接受过多种疗法治疗的HRAS突变头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中,tipifarnib作为单药疗法显示出持久的抗肿瘤活性。截至2019年10月17日数据截

2019-11-03