生物类似药进入集采提速！修美乐、罗氏强敌环伺
春节假期结束后的首个工作日，CDE就发布了一则重磅消息：《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布，这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。数据显示，我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元，个别单品将达百亿。业内预测，未来三年内国内预计有30~50多款生物类似药会接连上市，竞争远比PD-1激烈。阿达木单
中美科学家或有望利用中药雷公藤提取物雷公藤内酯酮开发出新型非激素类男性避孕药！
2021年3月3日 讯 /生物谷BIOON/ --在目前所有可用的避孕方法中，口服避孕药依然是最受人们欢迎的，然而，避孕药仅对女性有效，经过了近半个世纪的研究努力，目前科学家们并未成功开发出一款针对男性的非激素类避孕药；科学家们在这一领域未能取得重大进展的部分原因在于他们并未完全理解男性精子的发生以及精子的生物学特性；比如，很多人认为男性避孕药应将精子的数量
康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿药认定
2月23日，康方生物（9926.HK）宣布， 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗宫颈癌（除极早期IA1期之外）。这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理
给药途径再获突破，可溶解微针给药技术掀起医美新浪潮
一直以来，临床医疗给药方式各有不同，也各有优劣。日前，除了传统的口服药剂、注射针剂、外用涂抹等方式以外，一种新型的给药方式——可溶解微针透皮给药技术正在成为业界的关注热点。可溶解微针透皮给药技术不仅可实现精准给药，还能通过简便的操作让患者获得良好体验。
Science子刊：抗抑郁药帕罗西汀有望治疗骨关节炎
2021年2月15日讯/生物谷BIOON/---骨关节炎是一种关节疾病，影响着3000多万成年人，是美国第五大致残原因。在一项新的研究中，来自美国宾夕法尼亚州立大学医学院等研究机构的研究人员发现了导致骨关节炎的细胞途径，并确定了一种常用的抗抑郁药--帕罗西汀（paroxetine）---可以抑制这一途径。他们发现，帕罗西汀不仅能减缓软骨退化，还能促进小鼠和人
Cell：关键蛋白可由于预防癌症扩散以及癫痫
根据最近一项研究，某些锚蛋白抑制关键的代谢驱动因子，该驱动因子在癌症和发育性脑疾病中起重要作用。来自德国癌症研究中心（DKFZ）和因斯布鲁克大学的科学家共同发现了这种分子机制，这可能为癌症和神经元疾病的个性化治疗开辟新的机会。他们的研究结果发表在《Cell》杂志上。
天药药业溴芬酸钠滴眼液获得药品注册证书
2月9日，天药药业发公告称，子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于溴芬酸钠滴眼液的《药品注册证书》。溴芬酸钠滴眼液是一种新型非甾体抗炎药物，主要应用于眼部炎症性疾病的治疗，如结膜炎、巩膜炎、术后炎症等，市场前景广阔。金耀药业向国家药品监督管理局递交的溴芬酸钠滴眼液国产药品注册申请于 2019年 7 月获受理，并于近日获
研究揭示合成降胆固醇药洛伐他汀合成机器的三维结构
近日，上海交通大学生命科学技术学院、微生物代谢国家重点实验室邓子新团队于《自然通讯》（Nature Communications）杂志上发表题为 “洛伐他汀生物合成的结构基础”（Structural basis for the biosynthesis of lovastatin）的研究论文。该工作通过结构生物学与生物化学相结合的手段，解析了洛伐他汀合成机器
可全身给药 新型胰腺癌溶瘤病毒疗法来了
目前，胰腺癌仍是最致命的癌症之一，通过单纯化疗和放疗来治疗的效果有限，虽然手术切除肿瘤可提供最佳生存机会，但80%以上的患者最终死于肿瘤局部复发和/或远端转移。此外，尽管免疫检查点抑制（ICI）已成为抗癌领域一种有前途的新治疗方法，但“冷肿瘤”尤其是胰腺癌对ICI单一疗法无应答。溶瘤病毒可以选择性地感染和破坏癌细胞，是一类很有前途的新