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中国克罗病新药!强生抗炎药Stelara(喜达®,乌司奴单抗)获批新适应症!

2020年03月13日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)在华制药子公司西安杨森有限公司近日宣布,旗下喜达诺®(STELARA®)的两种制剂,即用于皮下注射的乌司奴单抗注射液及用于静脉输注的乌司奴单抗注射液(静脉输注),获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子a(TNFa)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐

2020-03-14

西安杨森旗下喜达®(乌司奴单抗)再获新适应症,成人克罗病治疗进入白介素新时代

2020年3月12日,强生公司在华制药子公司西安杨森有限公司今日宣布旗下喜达诺®(STELARA ®)的两种制剂,即用于皮下注射的乌司奴单抗注射液及用于静脉输注的乌司奴单抗注射液(静脉输注),获得中国国家药品监督管理局批准,适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病(C

2020-03-12

靶向奖信号通路!罗司他有望今年获FDA批准

近日,珐博进(FibroGen)公司宣布,美国FDA已接受该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而引起贫血的透析依赖型/非依赖型患者。预计FDA将于今年12月20日做出

2020-02-16

强生Stelara(喜达)克罗病达标治疗IIIb期研究获积极数据,2剂治疗临床缓解率67%

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日在奥地利维也纳举行的2020年第15届欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)大会上公布了抗炎药Stelara(喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗)治疗克罗恩病(CD)IIIb期STARDUST研究的中期数据。这是一项随机、国际性、多中心、介入性研究,入组了500例

2020-02-15

强生医疗旗下傲熠系列乳房假体在华上市

12月14日,强生医疗宣布旗下高端乳房假体MENTOR傲诺拉星熠系列在华上市。中华医学会整形外科学分会主任委员、中国医学科学院整形外科医院整形科主任医师栾杰教授,中国医师协会美容与整形分会会长、上海同济大学附属东方医院整形美容科主任江华教授,MENTOR全球战略市场总监马腾(Joseph Matton),强生医疗心血管和专业解决方案事业部总经理王金鹤等共同出席并启动上市仪式。MENTOR品牌乳房假

2019-12-17

诺华Entresto(欣妥)将面临BI/礼来Jardiance(格列净)正面挑战!

2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)快速通道资格,用于慢性心力衰竭(CHF)患者降低心血管死亡和心衰住院风险。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快

2019-06-27

吉利德与强生合作HIV复方药物曲利匹替在中国获批临床

吉利德与强生合作开发的 HIV 复方药物恩曲利匹替诺(Emtricitabine/rilpiviine/ tenofovir disoproxil fumarate)于 2015 年 1 月 28 日获批临床,目前办理状态为「在审批」。

2015-03-26

太景(TaiGen)抗生素奈Taigexyn获台湾批准

TaiGen抗生素奈诺沙星Taigexyn获台湾批准,用于社区获得性细菌性肺炎的治疗。此前,FDA已授予该药QIDP资格和快速通道地位。

2014-03-14

浙江医药购“奈”专利

据中国证券报报道,浙江医药发布公告,公司与太景生物科技股份有限公司及太景医药研发(北京)有限公司正式签署《技术授权及合作协议》,向太景生物购买其新药“奈诺沙星”在中国境内的专利权独占许可和相关新药技术,协议期限20年。

2012-06-28

医药成员企业并购赛康 心血管战略品种产业链的整合加快

上海 2013年1月16日电 /生物谷BIOON/ -- 近日,复星医药旗下江苏万邦生化医药股份有限公司(简称"万邦医药")与枣庄睿诚生物化工有限公司(下称"睿诚")在徐州签订协议,万邦受让睿诚所持有的51%的枣庄赛诺康生化股份有限公司(下称"赛诺康")的股权。 制药业务是复星医药战略发展的核心。

2013-01-18