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FDA批准Mylan的盐酸多西环素缓释仿制药申请

Mylan Labs宣布,旗下子公司Mylan 医药的盐酸多西环素缓释片仿制药新药申请获得美国FDA批准。 盐酸多西环素缓释片是的Mylan医药公司Doryx的仿制药,目前由Warner Chilcott (WCRX)进行销售管理。 Mylan医药公司CEO Heather Bresch说:“我们很高兴150mg规格的Doryx能够得到FDA的批准。

2012-02-13

海南调整妇科千金等一批药品最高零售价

近日,海南省物价局发出关于制定公布妇科千金片、铝碳酸镁颗粒剂等药品最高零售价格的通知。其中妇科千金片规格为126片(薄膜衣)/瓶最高零售价格为25.1元。 根据相关规定,海南省物价局通知明确,妇科千金片规格为126片(薄膜衣)/瓶最高零售价格为25.1元(指用量为一次6片,一日3次的品规)。妇科千金胶囊规格为0.4g*48粒/盒最高零售价格为59.3元。

2013-10-21

诺华药物Afinitor钱途一光明

2012年7月23日讯 /生物谷BIOON/-- 诺华(Novartis)药物Afinitor赢得了一个令人垂涎的新适应症--晚期乳腺癌。一项涉及724名女性的III期临床试验表明,Afinitor+Aromasin使癌症的恶化平均推迟了7.8个月,比Aromasin+安慰剂获得了4.6个月的改善。

2012-07-25

JAMA:心肌梗塞的女性比男性有更高的住院死亡率

近日,《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究揭示,在心肌梗塞的病人中,女性比男性更有可能在医院中表现为没有胸痛,且在相同的年龄组中,她们还有比男性更高的住院死亡率,尽管这些差别会随着年龄的增长而减少。

2012-11-18

梯瓦启售高血压药物Avalide及Avapro仿制药

2012年4月2日,梯瓦(Teva)公司今天宣布,已经启动厄贝沙坦(Irbesartan)及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片(Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets)的商业销售,这两种药物分别为赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)公司高血压药物Avapro及Avalide片的仿制药。

2012-04-02

Med:杨宝峰等发现缺氧调控心肌肥厚新机制

近日,国际著名杂志《细胞与分子医学期刊》(Journal of Cellular and Molecular Medicine)发表了哈尔滨医科大学的一项研究成果,首次证实了轻度缺氧HIF-1α可以调控心肌肥厚,可望为生理性或病理性心肌肥厚的防治提供新的靶点和药物干预策略。

2012-11-18

JAMA:测试肌钙蛋白I可快速帮助诊断心肌梗塞

12月28日,《美国医学会杂志》上的一则研究"Serial Changes in Highly Sensitive Troponin I Assay and Early Diagnosis of Myocardial Infarction"披露,对那些因为胸痛而被急诊部门收治的病人来说,用一种同代的或对肌钙蛋白I (肌肉组织中的一种蛋白)浓度高度敏感的检测方法可帮助排除心肌梗塞的诊断...

2012-11-18

迈兰安非他酮缓释sNDA获FDA批准

2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)8月22日宣布,包含盐酸安非他酮缓释片(Bupropion HCl ER Tablets,300mg)生物等效性研究数据的补充简化新药申请(sNDA)获FDA批准,该药是葛兰素史克(GSK)安非他酮缓释片(WELLBUTRIN XL)的仿制药,用于重度抑郁症(MDD)的治疗。

2013-08-23

Adv Mat:开发出一种进行快速药物运输的显微针状斑技术

2013年9月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Advanced Materials上的一篇研究报道中,来自弗吉尼亚理工大学-维克森林生物医学工程学院的研究者通过研究开发出了一种灵活可变的显微针状斑片,其可以使得药物进行定向运输并完全可以穿过皮肤进行给药,这种新型的显微斑片可以通过消除废弃物来较快药物的运输作用时间,而且在某些情况下...

2013-09-09

FDA批准默克Janumet缓释用于治疗2型糖尿病

近日,默克公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已经批准Janumet XR(西他列汀/二甲双胍缓释片)用于治疗2型糖尿病。Janumet XR适合作为饮食和运动疗法的辅助用药,用于同时适宜采用西他列汀和缓释型二甲双胍治疗的2型糖尿病患者,以改善其血糖控制。 Janumet XR以糖尿病的3个重要缺陷为靶点:胰岛β细胞引起的胰岛素缺乏、胰岛素抵抗以及肝脏葡萄糖生成过量。

2012-02-13