PLoS ONE：利用埃博拉病毒的致命弱点开发出检测生物威胁的新技术
2013年4月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自德州生物医学研究所的研究者通过对活的埃博拉病毒中十亿个骆马抗体文库进行扫描，鉴别出了一些毒力较弱的组成型致死因子，通过这些因子研究者就可以开发出一系列的敏感性测试实验。相关研究成果刊登于国际杂志PLoS ONE上。 研究者Andrew Hayhurst表示，检测单一的病毒蛋白质组分难度非常大，尤其是病毒蛋白质组分水平较低时。
FDA批准首个糖尿病诊断试剂盒上市
2013年5月24日，美国食品与药物管理局(FDA)批准了 “COBAS INTEGRA 800 Tina-quant HbA1cDx试剂盒”(Tina-quant HbA1cDx assay)上市，本品由罗氏公司(Roche)生产制造。这是FDA批准的首个用于诊断糖尿病的糖化血红蛋白检测试剂盒。
PNAS：科学家制造出一种可能的埃博拉病毒疫苗
日前，PNAS发表了美国亚利桑那大学基础医学科学系研究人员的研究成果。科研人员改造了一种实验性的疫苗，它能够保护小鼠不受埃博拉出血热感染。 在埃博拉病毒首次已知暴发的30年后，这种病毒仍然是致命的，它通过气溶胶、体液和直接接触传播，并且能杀死90%以上的感染者。
罗氏推出ProGRP试剂盒更准确诊断肺癌
2013年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏19日宣布，在全球（除美国外）推出试剂盒Elecsys ProGRP，该试剂盒用于区分2种主要类型的肺癌：小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC），同时可帮助诊断早期SCLC。 在肺癌的治疗中，正确的鉴别诊断非常重要，因为这2种类型的癌症具有不同的预后，必须区别对待：早期NSCLC可通过手术治愈，而SCLC则需要化疗和放疗。
诺华抗癌药物实验室研究中击败埃博拉病毒
诺华（NOVN）公司的2个白血病药物Gleevec和Tasigna，在实验室研究中能够对付致命性的埃博拉病毒，预示该药物可能用于一种目前无治疗方案的疾病。 这两种药物终止了培养皿内受感染细胞中病毒粒子的释放，而在人体内，这些药物将有可能阻止埃博拉病毒的蔓延和扩散，并给免疫系统一定时间来控制病毒...
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
乌干达埃博拉病毒引发传染病
英国广播公司（BBC）30日报道称，乌干达国内近日爆发致命疫病，由埃博拉病毒引发的高致死性传染病已经造成14人死亡，且传染范围有进一步扩大的趋势。乌干达总统穆塞韦尼已经发表全国广播讲话，通报疫情并警告民众“尽可能避免身体接触”。 据报道，感染埃博拉病毒的病人3周前在乌干达西部的奇巴莱地区被发现，此后被感染者陆续在乌国被发现。
FDA批准罗氏特罗凯（Tarceva）新适应症及伴侣诊断试剂盒
2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）及安斯泰来（Astellas）今天宣布，FDA已批准特罗凯（Tarceva，通用名erlotinib，厄洛替尼）用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体（EGFR）激活性突变（activating mutations）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初始（一线）治
“盔甲RNA”（Armored RNA），一类新型的PCR诊断试剂质控/标准品
深圳 2012年8月13日 商 /生物谷BIOON/ 随着分子生物学技术的迅速发展，尤其是荧光定量PCR技术的完善，分子诊断试剂（PCR诊断试剂）近年来发展迅猛，市场占有率日益提高，已与免疫、生化并列成为体外诊断试剂的三大系列。 在PCR诊断试剂产品中，用于传染病（尤其是病毒性疾病）诊断的相关产品发展最为迅速，占据PCR诊断试剂产品市场的半壁江山。
罗氏肺癌ALK诊断试剂获得中国批准
9月12日，罗氏诊断旗下公司Ventana宣布，其基因诊断产品：抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)已经获得了CFDA的批准，用于辉瑞公司靶向肺癌药物克唑替尼的伴侣诊断。 克唑替尼用于治疗ALK（间变性淋巴瘤激酶）融合阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌，今年1月份获得CFDA批准，是目前唯一的ALK抑制剂。