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泰它西点亮中国医药企业家科学家投资家大会

京都十月,红旗飘扬。10月8日—10日,由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会主办的2019年中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展在北京雁栖湖召开。荣昌生物制药(烟台)有限公司(下简称荣昌生物)董事长王威东,荣昌生物CEO、首席科学官房健民出席本次大会。房健民博士在大会上发言会议期间,房健民发布大会唯一一项重大创新创制成果,介绍了原创生物新药泰它西普治疗系统性

2019-10-12

生注射剂Dysport获FDA批准 用于治疗小儿痉挛

 10月8日,生物制药公司益普生(ipsen)宣布其注射药物Dysport获FDA批准,用于治疗两岁及以上儿童肢体痉挛。益普生成立于1929年,主要从事新药研发、生产和销售,为全球患者提供新的治疗方案。益普生主要针对肿瘤学、神经科学和罕见病学等关键治疗领域开发创新药物,同时还拥有完善的医疗保健业务。Dysport是A型肉毒杆菌毒素(BoNT-A)的注射试剂,以冻干粉的形式保存。益普生研究

2019-10-09

III期临床研究CheckMate -9LA达到主要研究终点,与单独化疗相比,欧狄沃®(纳武尤单抗)与低剂量伊匹木单抗联合化疗用于肺癌一线治疗,患者总生存获益

2019年10月22日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)今日宣布,一项名为CheckMate -9LA的关键III期临床研究达到主要研究终点,该研究旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)与低剂量伊匹木单抗联合两个周期的化疗,一线用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗效果。根据预先设定的期中分析结果,患者总生存 (OS) 获益显著。研究的对照组为单用化疗(最多四个周期,后可选择性进行维持治疗)。

2019-10-24

帕博珠单抗首个食管癌中国人群数据公布 有望明年初获批

 2019欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,帕博利珠单抗(Keytruda)首个食管癌免疫治疗中国患者数据公布,成为继2019年世界肺癌大会(WCLC)上PD-1首次发布专门针对中国患者一线数据(帕博利珠单抗单药一线治疗无EGFR/ALK基因突变且PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)中国人群研究数据)后又一专门针对中国患者的数据。这项代号为KEYNOTE-181研究是探索既往

2019-10-14

帕博珠单抗重磅公布首个食管癌中国人群数据

食管癌作为“中国特色”肿瘤之一,长期以来面临治疗方案缺乏、预后差的问题。在刚刚成功举办的2019欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,帕博利珠单抗公布首个食管癌免疫治疗中国患者数据。其中,肿瘤治疗疗效最重要的判定标准之一——一年生存率,翻了两倍左右。该高级别证据说明了中国食管癌患者对免疫治疗的应答更佳,获益更多。据了解,国家药品审评中心已经将帕博利珠单抗列入优先审评名单,帕博利珠单抗有望明年初获批食

2019-10-08

生Dysport(A型肉毒素)获美国FDA批准扩大适应症

2019年09月27日/生物谷BIOON/--法国制药公司益普生(Ipsen)旗下益普生生物制药公司(ipsen BioPharmaceuticals)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Dysport(中文名:丽舒妥,abobotulinumtoxinA,A型肉毒杆菌毒素)注射液的适用范围,纳入治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛(不包括脑瘫[cerebral palsy,CP]引起的痉挛

2019-09-27

泰它西(RC18)闪亮第四届中国医药创新与投资大会

金秋时节,相约姑苏。9月21日,第四届中国医药创新与投资大会(CBIIC)在苏州拉开帷幕,荣昌生物自主研发的泰它西普(RC18)应邀参加临床数据全球首发专场。泰它西普在本次大会中独树一帜,是唯一涉及治疗系统性红斑狼疮(SLE)的自主研发创新生物药物。当天,荣昌生物制药(烟台)有限公司CEO、首席科学家房健民在大会主会场上以《泰它西普治疗系统性红斑狼疮关键临床试验》为题,对泰它西普的研究成果进行了详

2019-09-23

GSK PARP抑制剂Zejula(则乐®,尼拉帕)一线维持治疗显著延长无进展生存期!

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,葛兰素史克(GSK)公布了靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在接受一

2019-09-30

纳武尤单抗治疗晚期食管癌患者总生存期获益显著优于化疗,死亡风险降低23%,中位总生存期延长2.5个月

2019年9月30日,百时美施贵宝和小野制药有限公司今日公布了一项名为ATTRACTION-3的III期临床研究结果,该研究旨在评估纳武利尤单抗对比化疗(多西他赛或紫杉醇)治疗既往接受过氟嘧啶和含铂药物联合疗法难治或不可耐受的不可切除性晚期或复发性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的疗效与安全性。与化疗相比,纳武利尤单抗在主要终点总生存期(OS)上表现出具有统计学意义的显著获益优势,死亡风险降低23%

2019-10-01

帕博珠单抗食管癌亚洲数据惊艳CSCO!

近日,第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会在厦门召开,本届大会的主题为“创新精准研究,探索智慧医疗”。近年来,肿瘤免疫治疗作为创新治疗的代表,连续几年都是CSCO年会的讨论热点。今年,大会上发布的免疫治疗食管癌亚洲人群的数据,更是为中国食管癌治疗格局带来了变革新气象。 亚洲食管癌患者生存期翻倍,五十年未有的重大突破! 亚洲食管癌数据正是来自KEYNOTE-181研究,该研

2019-09-23