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罗氏旗下单抗皮下注射剂药物获欧盟批准

3月28日,罗氏表示,欧盟委员会批准其利妥昔单抗(MabThera)皮下注射剂药物,用于滤泡型淋巴瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤患者治疗。

2014-04-09

The Lancet:英夫单抗或可有效治疗儿童川崎氏病

近日,来自加利福尼亚大学等处的研究人员通过研究针对KD患儿的起始阶段疗法,来阻断患儿出现IVIG抗性;与此同时研究人员也通过评估额外添加英夫利昔单抗后对患儿冠状动脉的异常影响情况,相关研究刊登于国际著名杂志The Lancet上。

2014-03-04

罗氏已获批帕单抗Perjeta的一项III期研究再获利好消息

2012年6月22日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)今天宣布,在III期CLEOPATRA研究中,与赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗)+多西紫杉醇(docetaxel)化疗相比,Perjeta(帕妥珠单抗)+赫赛汀+多西紫杉醇化疗能够显着延长HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者的生命(整体存活时间,overall survival)。

2013-03-04

NEJM:西单抗方案治疗纵隔B细胞淋巴瘤可避免放疗

发表于2013年4月最新一期NEJM期刊上的一项研究显示,原发性纵隔B细胞淋巴瘤联合化疗方案中添加西妥昔单抗,可获得较高的治愈率,并且还可避免胸部放疗。 在这项单组前瞻性Ⅱ期研究中,51例淋巴瘤成人患者接受剂量调整的依托泊苷、阿霉素、环磷酰胺、长春新碱、泼尼松和西妥昔单抗(DA-EPOCH-R)治疗。结果显示,除2例患者外,其余均免于放疗。在中位随访5年期间,无病例复发。

2013-04-23

JAMA:冠脉内团注阿单抗 心肌梗死面积或可减少

近日,《美国医学会杂志》上(Journal of American Medical Association)发表的INFUSE-AMI随机试验结果显示,对于心前区大面积梗死的患者,在经皮冠脉介入(PCI)过程中通过冠脉向梗死病灶直接团注阿昔单抗,可使30 d时的心肌梗死面积显著减少。

2012-11-18

FDA否决了戈单抗的扩大适应症申请

美国食品和药物管理局(FDA)没有批准戈利木单抗(Simponi,扬森生物技术公司)的扩大适应症申请,该申请包括阻止关节损伤的进展。强生公司下属的扬森生物技术公司上周五宣布,它从FDA收到了完整应答函。 该完整应答函表示,FDA已经完成对该申请的初步审查,但必须在被批准之前作出改变。 公司发言人Brian Kenney不愿透露FDA已经要求的更多的信息,并拒绝任何其他评论。

2011-08-01

FDA批准拜耳公司拜瑞(伐沙班)使用

2011年11月4日, 拜耳医药保健宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA)已批准每日一次服用拜瑞妥 (利伐沙班)用于预防非瓣膜性房颤患者发生卒中或全身性栓塞。目前,利伐沙班是美国批准的唯一一种口服抗凝药,每日仅需服用一次,固定剂量给药,且无需进行常规凝血监测,而这两项重要特点对患者保持长期良好的依从性相当重要。

2012-02-03

Clin Cancer Res:吉单抗治疗急性髓样白血病的分子机制

2013年2月27日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自明尼苏达大学等处的研究者通过研究发现了一些特殊的遗传突变,这些遗传突变或许可以起到一种发信号的指示作用,让研究者清楚知道急性髓样白血病(AML)病人是否可以从一种最新的抗白血病制剂中获益。相关研究成果刊登于2月26日的国际杂志Clinical Cancer Research中。

2013-02-27

Arthritis Rheum:单抗对肝炎病毒感染的相关血管炎有效

最近,由美国国立卫生研究院(NIH)赞助的一项研究"A randomized controlled trial of rituximab following failure of antiviral therapy for hepatitis C-associated cryoglobulinemic vasculitis"显示:对于抗病毒治疗未解缓的与丙型肝炎病毒(HCV)感染相关的冷球蛋白血症

2012-11-18

Peregrine启动巴维单抗(bavituximab)在直肠腺癌的临床试验

7月17日,美国Peregrine制药公司宣布启动一项巴维昔单抗(bavituximab)的研究者发起的临床试验(IST),受试者为二期或三期直肠腺癌患者。 该I期剂量递增临床试验预计招募18例直肠腺癌患者,受试者将接受bavituximab+化疗药物卡培他滨(capecitabine)+放疗的联合疗法。

2012-07-19