FDA批准首个诊断脆性X综合征的基因测试
日前，美国FDA批准了首个用于检测遗传性疾病——脆性X综合征（FXS）的基因检测工具AmplideX Fragile X Dx和载体筛选试剂盒。该测试旨在帮助诊断FXS以及与FXS相关的基因变异（称为FMR1基因）成年携带者，在评估患者的家族史、FXS的临床体征和症状时使用。此外，其还可筛查有罹患FXS风险的无症状基因携带儿童。FXS是遗传性发育迟缓和智力残
罗氏诊断连续十年荣膺“中国杰出雇主”：创新实践营造敏捷高效，以人为本的可持续发展之路
国际权威的杰出雇主调研机构（Top Employers Institute）发布了“中国杰出雇主2020”榜单。罗氏诊断以榜眼佳绩连续第十年荣膺“中国杰出雇主”称号，不仅摘得中国医疗健康行业桂冠，且是行业内唯一连续十年获此殊荣的公司。 作为体外诊断领域的全球领导者之一，罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的早期发现、预防到诊断、监测的诊断系统和解决方案。自2000年正式进入中国，罗氏诊断开启为中
罗氏诊断亮相第二届中国国际进口博览会，汇聚“最新、最多”，持续推动医疗创新
2019年11月5日，第二届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）已正式拉开帷幕。罗氏诊断及罗氏制药作为罗氏集团两个核心业务，再度联袂亮相本次盛会，在700平米的展台上，集中展出个体化医疗领域的创新产品及全面的解决方案。 罗氏诊断中国总经理姚国樑表示：“进博会是中国开放市场的一个重要举措，它不仅承载着全球企业对于中国市场的新期待，也为各行各业的发展带来新的契机。罗氏诊断与中国市场共同成长近2
30分钟给出检测结果 FDA批准首款埃博拉病毒快速诊断测试
日前，FDA宣布批准了第一款用于快速诊断埃博拉病毒病（Ebola Virus Disease，EVD）的试剂盒的上市申请。这款OraSure Technologies公司的OraQuick埃博拉病毒快速抗原检测试剂盒（The OraQuick Ebola Rapid Antigen Test）适用于已有EVD症状的潜在患者，以及疑似因EVD去世的患者尸体，旨在提供一种快速的
罗氏明星诊断产品F1CDx获批，用作阿斯利康Lynparza(利普卓)伴随诊断!
2019年09月26日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile（以下简称“F1CDx”，癌症基因组分析测试）的使用，作为阿斯利康抗肿瘤药PARP抑制剂Lynparza（中文商品名：利普卓，通用名：olapa
数问生物与MDNA公司达成战略合作引进肿瘤早筛创新诊断技术
浙江数问生物技术有限公司和美国MDNA Life Sciences Inc.共同宣布双方已经签署关于MDNA公司肿瘤和其它疾病液态活检生物标志物在大中华地区合作开发推广的正式协议。根据协议，数问生物拥有MDNA公司前列腺癌液态活检标志物 (MPTTM) 在大中华区（中国大陆、台湾、香港、澳门）的独家开发和推广权力，另外双方还将在其它疾病领域液态活检标志物的开发和商业化进一步合作。随着人
罗氏推出伴随诊断试剂盒VENTANA PD-L1，精准识别PD-L1阳性三阴性乳腺癌患者！
2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，在CE认证市场推出VENTANA PD-L1 (SP142)检测试剂盒，这是用于确定三阴性乳腺癌（TNBC）患者是否有资格接受PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）与化疗（nab-paclitaxel，白蛋白结合型紫杉醇）联合治疗的首个伴随诊断试剂盒，该试剂盒通过评估肿瘤浸润免
Science子刊：新型ctDNA血液测试可显著改善乳腺癌诊断
2019年8月20日讯/生物谷BIOON/---对脱落到患者血液循环中的肿瘤DNA进行分析可提供一种检测肿瘤存在并分析它的DNA是否发生可靶向突变的非侵入性方法。对循环肿瘤DNA（ctDNA）进行纵向分析有望监测治疗反应。不幸的是，检测血液中少量肿瘤DNA是较为困难的，特别是在已接受初始化疗的非转移性癌症患者中。在这些患者中，在治疗期间或在治疗完成之后，当前的大多数方法对残留疾病的检测缺乏足够的灵
罗氏“广谱”抗癌药Rozlytrek伴随诊断试剂盒获日本批准
2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile（癌症基因组分析测试），作为靶向抗癌药Rozlytrek（entrectinib）的伴随诊断试剂盒。值得一提的是，该产品是日本批准的首个基于泛
创新伴随诊断测试获FDA突破性医疗器械认定
4日，Caris Life Sciences公司宣布，美国FDA授予该公司开发的MI Transcriptome伴随诊断（CDx）测试突破性医疗器械认定。这一检测旨在发现实体瘤中的基因融合，帮助临床医生发现能够从特定靶向疗法中获益的癌症患者。Caris公司计划在今年晚些时候递交上市前批准（Pre-Market Approval）。基因融合是经常驱动肿瘤进展的遗传变异，因此，它们也是治疗