卫材减肥药Lorcaserin解除FDA安全顾虑
近日,Arena公司宣布已向FDA提交了新的数据,该补充性数据能解决FDA就公司候选减肥药物Lorcaserin提出的肿瘤风险质疑。Lorcaserin由Arena公司的合作商日本卫材公司研发,是一种血清HT特异性选择性拮抗剂,本品通过使肥胖患者的食欲下降减少食物的摄入,进而达到减肥效果。
Vivus为其减肥药物上市清除阻碍
2013年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --经过Vivus公司的努力,FDA同意降低一项关于减肥药物的重要门槛,这使得Vivus公司新研发的减肥药物Qsymia可能有更广阔的前景。Vivus公司表示FDA将批准减肥药物进入邮购药房,并扫清了Qsymia进入全国数千家零售药房的障碍。
Cell Metab:Wip1磷酸酶敲除有助减肥
在西方国家,肥胖和动脉粥样硬化相关疾病占死亡率的1/3,其分子机制仍然不完全清楚。近日,新加坡研究人员发现敲除Wip1磷酸酶基因可改善肥胖和动脉粥样硬化。研究论文发表在7月3日的Cell Metabolism杂志上。 Wip1磷酸酶是Atm信号途径中的一个分子,它在脂肪聚集和动脉硬化中发挥重要作用,Wip1敲除的小鼠肥胖和动脉粥样硬化都得到改善。
Arena公司减肥药物lorcaserin再获支持
在刚刚结束的FDA顾问小组审查会议中,Arena公司的减肥药物lorcaserin药物获得了在场专家的认可,这些专家的部分人在2010年否决了该药物的上市计划。 FDA态度的转变对于总部位于圣地亚哥的Arena公司和其合作伙伴Eisai都是个好消息。FDA将认真考虑审查会议中18票赞成4票反对的意见,并最终决定是否批准该药物上市。据彭博社报道,在此之前的13年中FDA未批准减肥药物上市。
J Urology:减肥可减少糖尿病患者尿失禁
最近,据一项刊登在《泌尿外科杂志》The Journal of Urology杂志上的研究"Weight Loss Prevents Urinary Incontinence in Women With Type 2 Diabetes: Results From the Look AHEAD Trial"表明:超重的患有糖尿病的妇女可以通过减肥来减少尿失禁的风险。
国家食品药品监督管理局关于注销纤纤减肥胶囊等保健食品批准文号的公告(第23号)
关于注销纤纤减肥胶囊等保健食品批准文号的公告 根据《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,现注销纤纤减肥胶囊等保健食品批准文号(见附件)。 特此公告。
Vivus减肥药Qnexa获非机构专家组支持 股票涨110.5%
谁说小组投票会关闭?非机构的专家对Vivus($VVUS)公司寻求FDA批准其减肥药Qnexa给与了大力支持,周三晚上20比2的投票支持批准该药进入美国市场。 Vivus公司的股票在周四早盘交易中暴涨110.5%。 内分泌和代谢药物咨询委员会的表决在FDA的决定之前到来,原本预计是4月17日,关于是否批准总部位于加州山景城的Vivus公司的药品。
JAMA:减肥手术或可降低心血管事件的发生
1月4日,JAMA杂志上的一则研究"Bariatric Surgery and Long-term Cardiovascular Events"披露,在肥胖者中,减肥手术与心血管死亡及诸如心肌梗塞和中风事件等的长期发生率的减少有关。 大多数的流行病学研究显示,肥胖症与心血管性事件及死亡的增加有关。根据文章的背景资料:“减肥可能会防止心血管事件的发生,但确凿的证据仍然缺乏。
FDA将Vivus公司减肥药Qnexa审查再次延长3个月
2012年4月9日,Vivus公司周一称,FDA将该公司减肥药Qnexa的审查再次延长3个月,该药有可能成为十多年来首个进入市场的新处方减肥药。 Vivus公司称,考虑到公司提交的新的药物安全计划,FDA将Qnexa的审查期延长3个月,至7月17日。此前,FDA计划在4月17日作出决定。Vivus公司称,当公司对药物提交额外的药物风险管理信息后,3个月的审查延期是标准流程。
SFDA要求查处“丹健减肥营养晶”等假冒保健食品
近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“丹健减肥营养晶”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。