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FDA批准罗氏特罗凯(Tarceva)新适应症及伴侣诊断试剂盒

2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)及安斯泰来(Astellas)今天宣布,FDA已批准特罗凯(Tarceva,通用名erlotinib,厄洛替尼)用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体(EGFR)激活性突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的初始(一线)治

2013-05-16

罗氏推出CMV感染追踪检测试剂盒

2012年9月17日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天宣布,在美国推出一种新的试剂盒——COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test,该试剂盒用来帮助评估患者体内的巨细胞病毒(CMV)病毒载量。医生可以利用检测的结果,来管理被诊断CMV感染的患者,尤其是免疫系统受压制的实体器官移植患者。该试剂盒在2012年7月获得了FDA的上市前批准(PMA)。

2012-09-18