UX007(七碳脂肪酸甘油三酯)进入审查，治疗长链脂肪酸氧化代谢病(LC-FAOD)
2019年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx是一家专注于开发新型疗法治疗严重的罕见和超罕见遗传病的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理UX007（triheptanoin，三庚酸甘油酯，即七碳脂肪酸甘油三酯）的新药申请（NDA），该药用于治疗长链脂肪酸氧化代谢病（LC-FAOD），这是一组身体无法将长链脂肪酸转化为能量的遗传性疾病。之前，
最牛议程透露2019七大关键对话：3000企业家科学家投资家跨越中国医药产业伟大转折
2019启思会开幕在即10.8-10.10北京雁栖湖敬请期待金秋十月，雁栖湖畔，中国医药产业群贤毕至，共商行业大事！2019年10月8日，由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会主办，中国农工民主党中央医疗卫生工作委员会/生物技术与药学工作委员会指导，E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛（H50）承办的第十一届中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展，将于北京
第七届陆道培血液病高峰论坛--实验室诊断专场
近日，第七届陆道培血液病高峰论坛在国家会议中心召开，肿瘤资讯发表文章《第七届陆道培血液病高峰论坛-实验室诊断专场：分享道培经验聚焦大数据、组学分析》，以下为文章全文：陆道培医疗集团携手清华大学医学院共同主办的“第七届陆道培血液病高峰论坛”在北京召开。其中实验室诊断专场精彩频传，重点针对血液病MIC诊断、大数据及基因/转录组学分析的相关内容进行展开。2019年7月19日，陆道培医疗集团携手清华大
UX007(七碳脂肪酸甘油三酯)申请上市，治疗长链脂肪酸氧化代谢病(LC-FAOD)
2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx是一家专注于开发新型疗法治疗严重的罕见和超罕见遗传病的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了UX007（triheptanoin，三庚酸甘油酯，即七碳脂肪酸甘油三酯）的新药申请（NDA），用于治疗长链脂肪酸氧化代谢病（LC-FAOD），这是一组身体无法将长链脂肪酸转化为能量的遗传性疾病。之前，
沃特世亮相第七届中国药学会生物技术药物质量分析研讨会
7月17至19日，沃特世公司出席了在北京举行的第七届中国药学会生物技术药物质量分析研讨会。本次研讨会由中国药学会主办，中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办，会议邀请了专门从事生物制品的研究开发、工艺研究、理化特性分析与质量控制以及监管部门等细分领域的专家共同分享前沿技术和应用经验。来自沃特世公司的多位应用专家在技术培训、大会学术报告等环节为与会者带来了国内外分析技术革新与生物制药行业应用热点
2019上半年24个创新器械产品进入CMDE“绿色通道” 国产超七成
2019年上半年（H1）共有24个创新医疗器械纳入特别审批，9个获批上市；11个医疗器械纳入优先审批，2个获批上市。自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序（试行）》和2017年1月1日《医疗器械优先审批程序》正式实施，针对特定医疗器械产品开通了绿色审批通道，加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械上市，同时加快了高端医疗器械进口替代的步伐。一、创新医疗器械特别审批
Nature：揭示膜固醇激活七跨膜蛋白SMO的机制
2019年7月8日讯/生物谷BIOON/---Hedgehog信号转导是胚胎发育和出生后组织再生的基础。异常的出生后Hedgehog信号转导导致几种恶性肿瘤，包括基底细胞癌和儿童成神经管细胞瘤。Hedgehog蛋白结合并抑制跨膜胆固醇转运蛋白Patched-1（PTCH1），从而允许七跨膜转导蛋白Smoothened（SMO）激活，但是人们对这种激活机制知之甚少。在一项新的研究中，来自美国加州大学
国际首例大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗诞生
如同人类会受到多种病菌的侵袭一样，从鱼苗到端上餐桌，多宝鱼（学名“大菱鲆”）在养殖过程中也会遭受多种病害——腹水病和弧菌病最容易引发多宝鱼的大规模发病和死亡。4月29日，记者从华东理工大学获悉，该校生物工程学院张元兴教授团队针对弧菌病研发的大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗（MVAV6203株）近日正式获批国家一类新兽药证书。据悉，这是国际上首例被行政许可的海水鱼类弧菌病基因工程活疫苗，代表着我国水产疫苗
UX007(七碳脂肪酸甘油三酯)2019年中申请上市，治疗长链脂肪酸氧化代谢病(LC-FAOD)
2019年4月22日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx是一家专注于开发新型疗法治疗严重的罕见和超罕见遗传病的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国FDA已授予UX007治疗长链脂肪酸氧化代谢病（LC-FAOD）的快速通道资格和罕见儿科疾病资格。LC-FAOD是一组身体无法将长链脂肪酸转化为能量的遗传性疾病。Ultragenyx首席医疗官Camille L. Bedrosian表示，“
2019（第七届）先进体外诊断行业峰会在沪隆重开幕！
2019年3月15日，由生物谷与上海市生物医药科技产业促进中心联合主办的“2019（第七届）先进体外诊断行业峰会”在上海好望角大饭店隆重开幕，现场座无虚席。数百名来自国内IVD企业的管理、市场人员，高校的专家学者，以及医疗机构的临床检验人员，IVD行业知名专家，在为期两天的时间内，密集讨论IVD法规、产品、市场、模式、技术等多方面的话题。体外诊断是指在人体之外，通过进行人体样本检测而获取临床诊断信