赛诺菲/再生元Libtayo 3期临床成功:首个可显著提高总生存期的免疫疗法!
Libtayo是第一个显示在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS)的免疫疗法,与化疗相比,将死亡风险降低了31%。
礼来JAK抑制剂在3期临床中成功促进头发再生
礼来公司和 Incyte宣布,由双方共同开发的JAK抑制剂OLUMIANT (Baricitinib)片剂治疗成人重度斑秃(AA)的3期临床试验达到主要终点。在脱发量≥50%的AA患者中,2-mg和4-mg剂量的Baricitinib在治疗的第36周均能显着改善患者头发再生情况。这是首个在AA患者的3期临床试验中被证明有效的JAK抑制
康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准
3月9日,康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号:KN046-205, ENREACH-Thymic),旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效
礼来双抗体疗法etesevimab/bamlanivimab 3期临床:治疗早期COVID-19可减少死亡/住院!
etesevimab由君实生物与中科院微生物所共同开发,礼来从君实生物引进主导全球其他地区开发。
上海医药:Prolgolimab注射液获批III期临床试验
2月22日讯,上海医药公告,近日,公司合资公司上药博康开发的“Prolgolimab注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。“Prolgolimab 注射液”是一种以单克隆 IgG1 抗体为骨架的全人抗 PD-1 单抗注射液,由上药博康于 2019 年 9 月 License-in。“Prolgolimab 注射液
我国新冠重组蛋白疫苗在巴基斯坦进入三期临床试验
巴基斯坦将成为世界上首个接受中国研发的第三款疫苗的国家,以加强该国新冠疫苗接种工作。第三款进入巴基斯坦的中国疫苗名为“ZF2001”,是中国国内首个重组蛋白新冠疫苗,由中科院微生物研究所与安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研发,拥有自主知识产权。此前巴基斯坦已经授权使用来自中国国药集团和康希诺公司的新冠疫苗,分别为灭活疫苗和腺病毒载体