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BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在美国申请上市!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-08-25

默沙东/三星Bioepis生物类似药Aybintio(贝伐单抗)获欧盟批准!

Aybintio是三星Bioepis在欧洲获批的第5个生物类似药,将由默沙东商业化。

2020-08-21

阿达木单抗生物类似物的崛起

 阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体,最早由美国制药公司开发,商品名为修美乐,2002年首次获得美国FDA批准。它能特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用,从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外,阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ,产生诱导细胞凋

2020-07-13

BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在欧盟进入审查!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-08-14

Science:新方法可更快更廉价地合成治疗病毒感染和癌症的核苷类似物

2020年8月9日讯/生物谷BIOON/---在过去的50年里,科学家们利用人造的、合成的核苷类似物来开发药物,用于治疗涉及细胞分裂和/或受感染细胞中病毒增殖的疾病。这些疾病包括肝炎、单纯疱疹、HIV和癌症。但是,加拿大西蒙弗雷泽大学化学家Robert Britton教授说,“这个过程是密集的和具有挑战性的,限制和阻止了新药物疗法的发现。”如今,在一项新的研

2020-08-09

BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在欧盟申请上市!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-07-27

百奥泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似

近日,百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议,授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度,百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验,在完成3期临床试验后向中国国家药监局(NMPA)、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人

2020-07-19

贝达药业宣布贝伐珠单抗生物类似药上市申请获受理

6月14日,贝达药业宣布,其和天广实正在共同研发的贝伐珠单抗生物类似药(MIL60)的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗,这也是贝达药业首个申报生物制剂许可申请(BLA)的大分子生物制品。贝伐珠单抗的原研药物为罗氏(Roche)的安维汀,可用于治疗多种癌种,该药是全球十大畅

2020-06-16

AJP:维生素A类似物可能有助于治疗糖尿病性视网膜病变

糖尿病性视网膜病是糖尿病的常见并发症,是成年人群中失明的主要原因。 《American Journal of Pathology》杂志最近发表的一项新研究称,单剂量的9-cis-retinal(一种可以在视网膜细胞中形成视觉色素的维生素A类似物)治疗会显著改善糖尿病小鼠的视觉功能。

2020-06-13

诺和诺德新型减肥药-胰岛素类似物AM833两项临床试验获得成功!

AM833是一种新型、每周一次、皮下注射人胰岛素类似物,通过减少能量摄入诱导减肥。

2020-06-19