FDA称诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市销售
2012年5月15日，FDA称，诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市场销售，同时已添加了新的安全警告标签。 自从去年有患者在服用Gilenya死亡后，FDA一直在对该药进行安全审查。 有人担心，服用Gilenya的24h内，该药能够大大降低患者的心率，这可能是导致去年11月份患者死亡的原因。
2012-05-16
诺华确认一患者服用Gilenya后死亡
生物谷-BIOONNEWS 据彭博社报道，11月23日，一名多发性硬化症（MS）病人服用诺华（Novartis AG）芬戈莫德（Gilenya）后死亡。 Gilenya是否导致了该患者的死亡，目前并未清楚。到目前为止，这是在2.8万余名服用Gilenya的患者中，24小时内死亡的唯一事件。 Gilenya是首个用于多发性硬化症的口服药物。
2011-12-14
诺华口服多发性硬化症药物Gilenya出现PML安全性问题
2012年4月15日，一位患者在服用诺华（Novartis）公司多发性硬化症（MS）药物Gilenya后出现了致命性的脑部感染，这为诺华最具潜力的重磅药物增加了安全性问题。 这是首个获证实服用多发性硬化症（MS）药物Gilenya后出现PML（渐进性多灶性白质脑病，progressive multifocal leukoencephalopathy，PML）的事件。
2012-04-16
诺华公布Gilenya三阶段研究结果 临床疗效显著
诺华（Novartis AG）芬戈莫德（Gilenya）是首个用于多发性硬化症的口服药物。2010年10月，FDA批准Gilenya的上市，2011年3月，Gilenya获得了欧洲通行证。之前分析师认为Gilenya将会拥有巨大的销售市场，有望在未来几年每年的销售额达到50亿美元。 2011年11月23日，一名多发性硬化症（MS）病人服用Gilenya后死亡。
2012-02-03