辉瑞肺癌药dacomitinib 2项III期研究失败
辉瑞实验性肺癌药物dacomitinib 2项III期研究失败,该药为Dacomitinib不可逆pan-HER(泛-人表皮生长因子受体)激酶抑制剂。
罗氏精神分裂症药物bitopertin 2项III期研究失败
罗氏实验性精神分裂症药物bitopertin(RG1678)2项III期研究失败,该药为一种口服、甘氨酸再摄取抑制剂(GRI)。
国家药品质量公告(2011年第2期,总第86期)
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第59号 国家药品质量公告 (2011年第2期,总第86号) 为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对氟哌啶醇制剂等17个国家基本药物品种,以及苦参素注射液等4个其他制剂品种进行了质量抽验。
牛皮癣药物PH-10 2期临床研究结果令人可喜
近日,Provectus医药公司公布PH-10用于牛皮癣患者的2期随机控制实验(RCT)的积极结果。2期研究招募了99名患者,随机分成四组,分别接受三种剂量的PH-10(0.002%、0.005%、0.01%孟加拉玫瑰红)和载体的治疗,目的是比较其安全性和药效。患者每天测试一次,共进行28天连续测试。 三个治疗参数显示,在经过PH-10治疗后,牛皮癣患者的症状都有所改善。
诺华重组人松弛素-2(RLX030)III期AHF研究取得积极数据
2012年9月24日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天宣布,有关实验性药物RLX030(serelaxin)的一项III期临床试验(RELAX-AHF)取得了积极数据,试验中RLX030降低了急性心脏衰竭(AHF)患者的全因死亡率(all-cause mortality)。在这项为期6个月的RELAX-AHF研究中,RLX030减少了AHF患者的死亡人数。
Philips与Celsion获准开展ThermoDox联合MR-HIFU缓解骨转移疼痛的2期临床研究
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- 皇家飞利浦电子公司(Royal Philips Electronics)与Celsion公司今日宣布,获FDA许可开展关于缓解由肺癌、前列腺癌或乳腺癌导致的骨转移后疼痛的临床研究,该临床研究隶属于Celsion公司抗癌新药ThermoDox联合Philips公司Sonalleve MR引导的高强度聚焦超声(MR-guided high intens
TransTech Pharma就TTP488与FDA召开了2期临床试验结束会议
北卡罗来纳州海波因特--(美国商业资讯)--TransTech Pharma Inc.今日宣布,该公司已与美国食品药品监督管理局(FDA)就TTP488召开了2期临床试验结束(EOP2)会议。TTP488目前正在开发,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。FDA神经病学产品部门认同,已完成的2期临床试验数据足以支持3期临床注册计划。
诺华单抗药物Ilaris 2项II期研究达主要终点
2012年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天公布了有关单抗药物Ilaris(canakinumab)的2项II期(FMF和TRAPS)临床研究的新数据,研究中Ilaris显著改善了患者的症状同时降低了疾病发作的频率。
2项II期临床数据支持礼来单抗药物ramucirumab的进一步开发
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)今天公布了在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的有关ramucirumab(IMC-1211)的2项II期临床试验的新数据。这些数据已提交至在维也纳举行的2012年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)肺癌-转移性会议(Lung Cancer — Metastatic Poster Session)上。