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国产CDK4/6抑制剂!基石药业CS3002在澳大利亚完成临床试验备案,I期临床试验即将开展

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可,批准CS3002开展I期临床试验,并已经成功获得澳大利亚药品管理局(TGA)临床试验备案确认(eCTN)。该试验是一项开放性、多剂量、剂量递增与剂量扩展I期研究,旨在评价CS3002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗

2019-08-28

Nature:新研究让mRNA转录本上的m6A标记不再神秘

2019年8月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国康奈尔大学和密歇根大学的研究人员发现在一些mRNA转录本上出现的化学修饰可能在一定程度上有助于细胞在遭受损伤后进行自我修复,并且也可能是了解重要的人类疾病的关键。相关研究结果近期发表在Nature期刊上,论文标题为“m6A enhances the phase separation potential of mRNA”。图片

2019-08-17

艾滋病重大进展,365天变6天!GSK/强生两月一次长效肌注疗法CAB/RPV III期临床获得成功!

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了新型长效、注射、二药方案(2DR)HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期临床研究ATLAS-2M的积极顶线数据。CAB/RP

2019-08-23

MDM2拮抗剂抵消这种癌症对CDK4/6抑制剂的抗性

2019年8月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国退伍军人事务部和范德比尔特大学林格拉姆癌症中心研究人员确定了一种针对黑色素瘤患者的潜在二线治疗方案。相关研究结果发表在2019年8月14日的Science Translational Medicine期刊上,论文标题为“MDM2 antagonists overcome intrinsic resistance to CDK

2019-08-18

6款疗法已经获批 完全发挥基因疗法潜力还需要什么?

  基因疗法能够为传统治疗手段无法触及的疾病提供治疗选择!自2016年以来,欧盟EMA和美国FDA已经批准了6款基因疗法产品,其中包括治疗B细胞血癌的两款CAR-T细胞疗法,和四款治疗严重单基因遗传病的基因疗法。今年,美国FDA和欧盟EMA分别批准了诺华(Novartis)治疗脊髓性肌肉萎缩(SMA)的Zolgensma和bluebird bio治疗β地中海贫血的Zyntegl

2019-08-08

赛诺菲Dupixent治疗6-11岁重度特应性皮炎儿科患者III期研究获得成功!

2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日联合宣布,评估抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗6-11岁儿童重度特应性皮炎(AD)的关键III期研究达到了主要终点和次要终点。根据该结果,Dupixent是首个也是唯一一个在这一儿科AD群体中显示出积极结果的生物制剂。就在最近,Dupixent获欧盟批准,用于治疗中度至重度AD青少年(12-17岁)患者,成为该地

2019-08-08

延长晚期乳腺癌患者总生存期 礼来CDK4/6抑制剂3期结果积极

 礼来(Eli Lilly and Company)公司宣布,CDK4/6抑制剂Verzenio(abemaciclib)在治疗HR阳性,HER2阴性晚期乳腺癌患者的3期临床试验中,显着延长患者总生存期。新闻稿指出,Verzenio是第一款也是唯一一款与fulvestrant联用,能够显着延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂。乳腺癌是世界上女性中最常见的癌症类型,大约200万名患者在20

2019-08-01

Chimerix签署6亿美元协议获CX-01独家权利,一线治疗AML完全缓解率高达89%

2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --Chimerix是一家临床阶段的生物制药公司,致力于加速对癌症及其他重大疾病患者生活有显著影响的创新药物开发。近日,该公司宣布与Cantex制药公司就抗癌药CX-01达成了一项全球独家许可协议。Chimerix公司计划迅速推进CX-01至III期临床开发,在2020年年中启动一线治疗急性髓性白血病(AML)的III期注册研究。在II期临床研究中,

2019-08-02

(2019年6-7月)

本文中,小编整理了6-7月份中国科学家们在CNS三大杂志上发表的研究成果,与大家一起学习!图片来源:CC0 Public Domain【1】Nature:我国科学家揭示尿苷二磷酸葡萄糖抑制肺癌转移doi:10.1038/s41586-019-1340-y尿苷二磷酸葡萄糖(UDP-glucose, UDP-葡萄糖)是糖醛酸途径(uronic acid pathway)中的一种代谢中间物。在一项新的研

2019-07-28

礼来Verzenio:首个联合氟维司群显著延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂

2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,靶向抗癌药Verzenio(abemaciclib)在乳腺癌III期MONARCH 2研究中显示总生存期(OS,次要终点)具有统计学意义的显著改善。基于该数据,Verzenio是首个也是唯一一个在联合氟维司群(fulvestrant)治疗时使患者OS取得统计学意义显著改善的CDK4&6抑制剂

2019-07-31