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细胞治疗合规性与工艺质量控制

目前,细胞治疗及其相关产业的正在快速发展,相关产品也陆续走向IND、临床试验的不同阶段。为规范如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞细胞系等产品的健康可持续发展,促进我国生物医药行业的健康有序发展,我国相关机构一直在快速完善相关法规与指导原则,以规范行业的健康稳定发展。2022年10月31日,国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,该指南从不同角度规范了细胞治疗的合规性与工艺质量控制要求。

细胞作为细胞治疗领域非常重要的载体,其安全、规范培养和研究一直是我国细胞治疗行业重点关注的内容。目前主要的细胞治疗方式为免疫细胞治疗和干细胞治疗。免疫细胞如T细胞、NK细胞、Car-T、Car-NK等细胞,其表现出杀伤肿瘤细胞、清除病毒等功能。干细胞凭借其多向分化、免疫调节以及分泌细胞因子等功能,也成为细胞治疗研究的核心领域之一,如间充质干细胞、造血干细胞、神经干细胞等。科研工作者可以借助生物培养箱、自动化细胞工作站、程序降温仪、液氮罐等设备实现实验室细胞规范培养和利用,为细胞治疗药物研发打下基础、提供便捷。

基于此,生物谷将联合青岛海尔生物医疗股份有限公司于2023年4月7日推出“细胞治疗合规性与工艺质量控制”主题空中讲坛,诚邀业内专家共同探讨实验室细胞培养和细胞治疗领域进展,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

直播时间:2023-04-07

专注细胞能量代谢,推动疾病研究和药物研发向“新”而行

能量代谢是生命体的最基本特征之一,行之有序的代谢有利于细胞正常行使功能,而代谢的重编程则与癌症、免疫、神经退行性疾病、肥胖、糖尿病等疾病的发生发展息息相关。为此,从细胞能量代谢着手,探索生命现象的奥秘,寻找重大疾病的新疗法,已经成为目前的热门研究领域。

近年来,生命科学领域涌现了许多新进展和新趋势,尤其是针对癌症新疗法的探索中,细胞治疗和免疫治疗大放异彩,这使我们意识到,能够提供高灵敏度和特异性的细胞分析工具变得非常重要。研究者可以利用这些工具,通过探究疾病中细胞能量代谢变化的机制,发现或验证调控疾病过程的新途径或标志物,从而进行药物开发为疾病治疗服务。

安捷伦Seahorse XF技术作为独特的细胞能量代谢检测技术,在新药研发药物筛选、细胞治疗和临床前药物安全性评估领域都可以发挥作用,帮助科学家在早期研发进程中把控药物质量、评估免疫细胞代谢表型,从而开发出更强力的小分子和免疫治疗产品。最新发布的安捷伦Seahorse XF Pro 分析仪具有一系列新特征,使此技术能够更好助力新药研发过程。

基于此,生物谷携手安捷伦于2023年3月17日14:00-16:00联合推出“专注细胞能量代谢,推动疾病研究和药物研发向“新”而行”主题空中讲坛,聚焦能量代谢,诚邀业内专家共同探讨细胞代谢分析技术及药物研发应用,为大家分享最新研究进展,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

直播时间:2023-03-17

细胞药品研发

时光如白驹过隙,不知不觉,由上海市东方医院(同济大学附属东方医院)领衔,携手生物谷、Biotechne共同推出的“东方干细胞系列空中讲坛”已经如火如荼召开3期,给同行们持续带来前沿研究进展,第五期干细胞药品研发也将于3月7日重磅来袭,同济大学附属东方医院、上海干细胞临床转化研究院院长刘中民教授、同济大学生命科学与技术学院副院长、同济大学附属东方医院干细胞基地再生医学研究所岳锐教授、同济大学附属东方医院干细胞基地再生医学研究所左为教授、Bio-Techne FAS Manager 何骁男将分别带来前沿研究分析,继续给同行们带来学术盛宴。

直播时间:2023-03-07

细胞技术在肿瘤免疫治疗中的应用

细胞技术被认为将极大助力精确免疫治疗,该技术目前在肿瘤免疫治疗中的应用正在逐渐拓展人类对肿瘤疾病发生、治疗的更多认知边界。

然而,单细胞技术在肿瘤免疫治疗中机遇与挑战共存。为加强科研院校、医院及企业多方沟通和信息共享,生物谷特联合Bio-Techne筹办于 3 月 6 日14:00召开空中讲坛《单细胞技术在肿瘤免疫治疗中的应用》,邀请中山大学肿瘤防治中心副主任/副院长曾木圣教授、浙大二院胸外科副主任医师伍品、Bio-Techne, Field Application Scientist薛勇分别带来《鼻咽癌中EB病毒、肿瘤细胞与微环境的交互作用》《单细胞测序在人类肿瘤免疫全景图谱研究中的应用》《Hiplex-实现高分辨率高通量的RNA标记》主题报告分享。

直播时间:2023-03-06

GMP管理规范:细胞药物开发培养篇

为助力促进干细胞培养及其相关产品的规范化和标准化,2月23日,空中讲坛《GMP管理规范:细胞药物开发培养篇》邀请到行业资深专家同济大学附属东方医院干细胞基地GMP实验室主任贾文文和友康生物科技(北京)股份有限公司技术总监余知翀分别带来报告《临床级间充质干细胞的制备质检与规模化培养》《友康GMP级MSC无血清培养基在细胞药物申报中的优势解析》,相信将予以同行全新启迪。

直播时间:2023-02-23

细胞与疾病治疗(心血管&呼吸系统)

时光如白驹过隙,不知不觉,由上海市东方医院(同济大学附属东方医院)领衔,携手生物谷、Biotechne共同推出的“东方干细胞系列空中讲坛”已经如火如荼召开3期,给同行们持续带来前沿研究进展,第四期干细胞与疾病治疗(心血管&呼吸系统)也将于2月21日重磅来袭,同济大学附属东方医院、上海干细胞临床转化研究院院长刘中民教授、同济大学生命科学与技术学院副院长、同济大学附属东方医院干细胞基地再生医学研究所岳锐教授、同济大学附属东方医院干细胞基地再生医学研究所左为教授、Bio-Techne FAS Manager 何骁男将分别带来前沿研究分析,继续给同行们带来学术盛宴。

直播时间:2023-02-21

细胞空间转录组研究进展与应用

随着精准医学治疗时代的到来,单细胞多组学技术正在推动癌症及肿瘤研究、发育生物学、微生物学研究、免疫学及神经科学领域向前发展,逐渐成为生命科学研究焦点。近些年,单细胞测序技术不断发展,单细胞组分、转录水平可通过多种技术检测到,极大地提高了研究者们从异质性样本中分析细胞类型特异性的基因调控网络的能力,但此前技术无法检测到空间信息,因为单细胞测序技术在将实体组织解离成单个细胞的过程中,不可避免地丢失了空间信息。空间异质性是器官功能的关键特征,细胞的位置信息对细胞命运调控机制和细胞谱系发生过程的研究十分重要。因此,为了更好地了解细胞,有必要同时记录其转录异质性和空间坐标。

空间转录组技术出现在人们的视野中,这项技术不仅能够获得转录组的表达信息,同时还能对基因进行定位,获得细胞组成并还原其空间信息,从而更加精确的解析组织结构,在科研以及临床应用中具有重要的意义。单细胞空间转录组技术与其他技术联合应用已取得不少研究成果,极大地推动基础科研和临床诊疗迅猛发展,目前在血管发育疾病、肝脏生理学疾病、胚胎发育、干细胞分化、绘制图谱、生殖健康、肿瘤等领域研究火热,随着更多空间转录组学分析的进行,解开确定的、与疾病相关的细胞类型及其基因模块将变得越来越具有挑战性。

基于此,生物谷携手赛陆医疗联合推出“单细胞空间转录组学研究与应用”空中讲坛,邀请相关的行业专家聚焦单细胞技术发展和空间转录组学应用,为大家分享最新研究进展。期待大家都能在本次空中讲坛中有所收获!

直播时间:2023-02-16

细胞的疾病治疗(神经系统)

为践行响应促进我国干细胞产业高质量发展的国家政策,由上海市东方医院(同济大学附属东方医院)干细胞转化医学产业基地领衔,携手生物谷、Bio-Techne共同推出“东方干细胞系列空中讲坛”第三期: 干细胞的疾病治疗(神经系统)将于2月14日14:00开启!

全球干细胞领域领军人物哈佛大学资深医学专家威廉.雷德博士说:“再生医学是继药物、手术治疗后的又一场医学革命,它拥有治愈疾病、器官再生、延长生命的潜能。并且可以完全颠覆我们的行医方法”。所谓的“再生医学”的核心,就是干细胞技术,以干细胞技术为依托的干细胞治疗。在国内有关细胞治疗的报道已经屡见不鲜,以国家层面为主导,各地方大力推动,干细胞产业医学研究和应用迈入了快速发展的阶段,相信此次空中讲坛将给予行业同行带来更多灵感启迪。

直播时间:2023-02-14

细胞前沿新技术应用(3D培养&类器官)

新年开工之际,为响应促进我国干细胞产业高质量发展的国家政策,由上海市东方医院(同济大学附属东方医院)领衔,携手生物谷、Bio-Techne共同推出“东方干细胞系列空中讲坛”的第二期:干细胞与类器官前沿新技术应用将于2月7日重新开启。

致力于干细胞与类器官等前沿研究领域的专家学者们将在新年开工之际,汇集一堂,聚焦3D打印、干细胞、类器官建模等热点议题带来专业深入的前沿研究进展分享和技术交流,相信将予行业同行带来更多灵感启迪。

直播时间:2023-02-07

细胞与表观遗传调控

为践行响应促进我国干细胞产业高质量发展的国家政策,由上海市东方医院(同济大学附属东方医院)领衔,携手生物谷共同推出“东方干细胞系列空中讲坛”,分别邀请致力于干细胞领域的专家学者们定期开展学术研究探讨,分享最新研究进展,以期在做好干细胞领域学术研究的同时,也同步做好干细胞的传播工作,借以推进干细胞领域的健康有序的发展。

2023年1月10日,上海市东方医院(同济大学附属东方医院)、生物谷、Bio-Techne共同筹办召开东方干细胞系列空中讲坛第一期:干细胞与表观遗传调控,本期空中讲坛将聚焦再生干细胞分化的发生机制、以及早期胚胎发育(含体细胞克隆胚胎)的重要表观遗传调控机制等相关的干细胞与表观遗传调控机制,相信将予以行业同行启迪。

直播时间:2023-01-10