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将“冷肿瘤”转变为“热肿瘤”!BioLineRx新型CXCR4拮抗剂motixafortide治疗胰腺癌展现强劲疗效

来源:本站原创 2020-01-23 14:03


2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --BioLineRx是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发创新性的肿瘤学药物。近日该公司宣布,正在进行的IIa期COMBAT/KEYNOTE-202研究的三重联合治疗队列已完成患者入组。共有40例在接受一线吉西他滨方案治疗后病情进展的不可切除性IV期转移性胰腺癌(PDAC)患者按计划入组了以二线胰腺癌患者为重点的三重联合治疗队列。

研究中,该队列将接受motixafortide(BL-8040)单药启动治疗5天,随后接受化疗(Onivyde/5-FU/leucovorin,伊立替康脂质体/5-氟尿嘧啶/左旋亚叶酸钙)、Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)和motixafortide三重联合治疗方案,直至疾病进展。研究的主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点包总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)。

上个月,该公司在ESMO IO会议上公布的初步数据显示:22例可评估患者中,三重联合治疗方案的ORR为32%、DCR为77%。该数据与目前用于二线患者的化疗标准护理(ORR=17%,DCR=52%)相比是有利的。此外,17例病情得到控制(7例部分缓解,10例疾病稳定)的患者中,临床受益的中位持续时间为7.8个月,相比之下,用于二线胰腺癌患者治疗的其他疗法缓解持续时间约为3个月。

motixafortide作用机制:将“冷”肿瘤变为“热肿瘤”

motixafortide靶向CXCR4,这是一种趋化因子受体和一种已被证实的治疗靶点,在包括PDAC在内的许多人类癌症中过度表达。CXCR4在肿瘤生长、侵袭、血管生成、转移和治疗抵抗中起关键作用,CXCR4的过度表达与预后不良有关。

motixafortide是一种短合成肽,用作癌症治疗的平台,具有独特的功能,使其有潜力成为同类最佳的CXCR4拮抗剂。motixafortide显示出高亲和力、长的受体占有率,并作为一个反向激动剂。

在许多临床和临床前研究中,motixafortide已经被证明能以多种作用模式影响“冷”肿瘤,包括免疫细胞迁移、免疫效应T细胞对肿瘤的浸润、减少肿瘤微环境中免疫抑制细胞(如MDSCs),使“冷”肿瘤(如胰腺癌)变“热”(即,使它们对免疫检查点抑制剂和化疗敏感)。

motixafortide是BioLineRx公司的先导项目,这是一种癌症治疗平台,目前正与默沙东合作开展IIa期研究,评估motixafortide+Keytruda+化疗三重联合方案。此外,motixafortide也正在一项IIb期研究(巩固急性髓性白血病[AML])和一项III期研究(自体骨髓移植的干细胞动员)。同时,该公司也正在与罗氏旗下基因泰克合作,在2项Ib/II期实体瘤研究中,评估motixafortide联合抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)组合疗法。

除了motixafortide之外,BioLineRx公司也正在开发第二个肿瘤学项目AGI-134,这是一种治疗多种实体瘤的免疫治疗,目前处于I/IIa期临床。(生物谷Bioon.com)

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