实验室自建项目(LDTs)是指没有获得CFDA批准,仅在开发的医学检验实验室中使用的检测项目,随着转化医学和个体化医学检验需求的发展,并且由于高新技术的监管总是落后于技术发展,许多基于高新检测技术的检测都未被列入我国的临检项目目录,尤其是像分子诊断、基因检测、RNA生物标志物、ctDNA检测、肿瘤易感基因检测等新兴检测技术。另一个事实是,我国医学实验室开展的临床检测项目大约有1500项,其余都属于LDTs项目,而国外可检测的项目已达4000-5000种,未来必然有不少成熟的LDTs将被列入临检项目,从提高医疗服务水平和促进新技术应用的角度看,我国推动LDTs监管和开放LDTs也将成为必然趋势······ 更多详情
召开时间:2017.03.30-31 大会语言:中文
会议地点:上海

- 2017年03月17日:注册费用优惠截止
- 2017年03月29日:网上报名截止
- 2017年3月30日-31日:会议进行
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鲍宇克 首席专家张强医生集团 |
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蔡 燕 创始人东亿医学检验所 |
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顾新中 董事总经理奥咨达医疗器械服务集团演讲题目:《LDTs监管法规要求》 |
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何 健 董事长北京洛奇临床检验所 |
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卢大儒 教授复旦大学演讲题目:基因检测与诊断的“组合拳” |
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潘柏申 研究员复旦大学中山医院演讲题目:医学检验实验室自建检测方法的现状与期望 |
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申子瑜 研究员广州金域医学检验中心演讲题目:独立医学实验室的发展、现状与挑战 |
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沈佐君 主任安徽省立医院/安徽省临床检验中心演讲题目: 临床实验室自建方法性能确认中应关注的问题 |
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王华梁 常务副主任上海市临床检验中心 |
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张晓平 副总裁华大基因 |
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张治位 总裁北京博奥医学检验所演讲题目:中国第三方医学检验的历史性机遇 |
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赵秀英 主任清华大学北京清华长庚医院 |
LDTs发展与未来 |
从实验室到市场 |
国内外项目及展示 |
独立医学检验实验室发展趋势与未来 我国LDTs监管现状 美国《临床实验室改进修正案》剖析 第三方检测实验室的数据安全管理和应用 特检项目在ICL行业监管体系变革和个体化诊疗技术下的未来 第三方检测实验室的数据安全管理和应用 检验检疫标准规范及对第三方检验要求 医生集团时代下独立检验实验室的需求 |
LDTs品种选择策略 如何实现医疗机构间医学检验结果互认 LDTs走向市场:新生儿产前筛查如何“转正” 互联网+,分级诊疗下的医学检验实验室发展 互联网时代独立医学实验室发展 LDT检测项目的临床应用 基因检测:遗传检测、小RNA诊断 肿瘤个体化靶标检测应用 传染病检测与重大疾病检测和预防 |
如何引进国外成熟检验项目进入中国 遗传病基因检测项目 微流控芯片检测项目 肿瘤液体活检项目 肿瘤易感基因检测项目 POC-核酸检测项目 微生物检测项目 心血管疾病检测项目 …… |
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