国内首款新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动III期临床
12月3日，中科院微生物所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗，在完成I/II期临床试验基础上，近日已启动III期临床试验准备工作。新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验将在18周岁及以上人群中开展，采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验，全球共计划招募2.9万人。目前，中科院微生物所和智飞生物正积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦
全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035（恩沃利单抗注射液）美国注册临床试验完成首例患者给药
12月10日，康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals（以下简称“TRACON”）联合宣布：皮下注射PD-L1单域抗体KN035（通用名：恩沃利单抗注射液）在美国的一项注册临床试验（ENVASARC）完成首例患者给药。该研究（ENVASARC）是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验（NCT 044805
亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575首个欧洲临床试验启动
11月25日，亚盛医药宣布，在研原创1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 的Ib/II期临床研究（编号： APG2575CU101；EudraCT注册号： 2020-002736-73），已在乌克兰完成首例患者给药。这是亚盛医药在欧洲开展的首项全球临床试验。该
这家企业研发出国内首款纳米孔基因测序仪
提取人类基因进行检测对疾病预警、诊断分析和控制治疗有着重要意义特别是在判断肿瘤和未知病原时能给医护人员提供关键信息如今，一台小巧便携的仪器就可以完成这项艰巨的工作这台仪器就是齐碳科技在今年9月发布的国内首款纳米孔基因测序仪QNome-9604，同步还发布了配套的测序芯片QCell-3841和测序试剂盒Qeagen-8，后两者是基因测序仪的核心组件
国产抗癌药PD-L1上市在即 研究数据助其成为后起之秀
近日，拥有国产首个PD-L1单抗上市候选药物的基石药业捷报频传，10月22日，基石药业宣布，其PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，这是继FDA授予PD-L1抗体舒格利单抗孤儿药资格用于治疗T细胞淋巴瘤之后，舒格利单抗取得的又一个
美药管局批准首款新冠治疗药物瑞德西韦
美国食品和药物管理局22日批准抗病毒药物瑞德西韦用于新冠成人患者以及12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗。这是首款获美药管局批准的治疗新冠药物。瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的抗病毒药物，原用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美药管局在一份声明中表示，瑞德西韦仅能在医院或能够提供类似住院治疗的护理机构使用。声明称，美药管局在考
瑞典首现新冠肺炎复发病例
当地时间10月16日，瑞典电视台报道，哥德堡萨赫尔格雷斯卡大学医院的研究人员证实了瑞典首例新冠肺炎复发病例。8月份，一名53岁妇女第二次被新冠肺炎病毒感染。这名妇女与其他国际上发现的病例一样，在第二次感染时，症状较轻、体内病毒较少。她的首次感染是在5月初。瑞典公共卫生局发布，该国16日新增793例，全国累计103200例新冠肺炎病例。新增死亡病例8例，累计死
Nat Immunol：科学家绘制出了首张能揭示免疫细胞抵御并“记住”机体感染的完整图谱
2020年10月19日 讯 /生物谷BIOON/ --如今研究人员绘制出了小鼠在整个感染过程中机体免疫细胞中成千上万个基因的活性图谱，日前，一篇发表在国际杂志Nature Immunology上的研究报告中，来自墨尔本大学等机构的科学家们通过研究首次绘制出了免疫细胞学习抵御微生物感染及随后保存对未来感染记忆力的完整动态图谱，相关研究结果有望帮助科学家们深入研
全球首款光免疫疗法药物在日本获批治疗头颈部恶性肿瘤
日本厚生劳动省日前批准了一款光免疫疗法药物用于治疗头颈部恶性肿瘤，这也是全球首个获批的光免疫疗法药物。据日本广播协会电视台29日报道，日本乐天医疗公司研发的这款名为Akalux的新型癌症药物于25日获得批准，用药对象是手术无法切除的头颈部恶性肿瘤患者。与这款药物联合使用的BioBlade激光系统已于9月2日获批。Akalux包含攻击癌细胞的抗体和
真实世界研究发布，全球首款肿瘤电场治疗为中国患者带来生存获益
2020年9月12日（天津），在中国医师协会脑胶质瘤专业委员会第四届年会暨第四届中国脑胶质瘤学术大会上，公布了一项评估肿瘤电场治疗爱普盾（英文名：Optune ）在中国胶质母细胞瘤（GBM）患者中的前瞻性、单臂观察性研究。该研究首次公布了肿瘤电场治疗在真实世界中应用于中国人群中的疗效数据，进一步验证了肿瘤电场治疗的有效性和安全性。研究中期分析结果