国内又一项干细胞新药临床试验获批：人脐带间充质干细胞注射液
在国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网获悉，上海爱萨尔生物科技有限公司获得国家药品监督管理局临床试验默示许可的人脐带间充质干细胞注射液《药物临床试验批件》（批件号 CXSL1900016） ，适应症：膝骨关节炎。这是实施“60天临床试验默许制”后，国内第3项干细胞新药IND获得默认许可。（图片来源：CDE）此前，西比曼生物的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液，获得了我国实施“60天临床试验默许制”
开展橘红痰咳液真实世界研究项目 香雪制药致力推动“智慧中医”
5月22日，全国首个基于家庭医生的中医药真实世界研究（RWS）项目启动会在广州召开，对广州香雪制药的橘红痰咳液开展真实世界研究成为其中的一个重点项目。据悉，该项目将持续挖掘橘红痰咳液的临床应用价值，使橘红痰咳液在临床应用中的真实疗效得到最大限度的还原，助力中医药的精准治疗，造福广大患者。首个基于家庭医生的中医药真实世界研究项目启动会现场化橘红兼具又止咳又化痰疗效 进一步挖掘临床真实应用
经典名方循证医学研究新范式—太极藿香正气液百万例真实世界研究
4月28日，在2019 中国整合医学大会整合人体微生态专题论坛上，首都医科大学附属北京中医医院首席专家、消化中心主任张声生教授作了题为《经典名方循证医学研究—藿香正气液上市后再评价》的学术专题报告，以经典中成药藿香正气液为例，讲述了中药经典名方循证医学研究的成功案例，为循证医学研究供了新的研究思路和范式，得到与会专家的高度认同。首都医科大学附属北京中医医院首席专家、消化中心主任张声生教
Curr Biol：新研究揭示脊髓损伤等神经疾病的治疗方案
2019年5月9日 讯 /生物谷BIOON/ --神经细胞或神经元 - 特别是参与行走，呼吸和咀嚼的“主力细胞” - 可以适应身体的变化。除非有致命的伤害，否则它们永远不会停止工作。究竟是什么信号表明神经元始终保持正常动作和操作还不知道。在一项新的研究中，密苏里大学的科学家发现，神经元自身的电信号或电压可以指示神经元是否正常运作。“我们的身体没有中央控制系统来告诉他们正常运作的神经元，因此神经元依
全球首个脊髓性肌萎缩症治疗药物诺西那生钠注射液正式在中国上市
渤健公司宣布诺西那生钠注射液（美国及欧盟注册商品名SPINRAZA®）正式在中国上市，诺西那生钠注射液是全球首个和目前唯一一个脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy， 以下简称SMA) 治疗药物。与诺西那生钠注射液上市同步，国内SMA领域也迎来了一个里程碑事件：中国SMA诊治中心联盟成立，全国25家医院成为联盟的首批成员单位。 诺西那生钠注射液正式在中国上市，为脊髓
诺华基因疗法再传捷报 有望治疗更多脊髓性肌肉萎缩症患者
日前，诺华（Novartis）公司旗下的AveXis公司，在美国神经病学学会（American Academy of Neurology）2019年会上公布了该公司开发的基因疗法Zolgensma，在治疗不同类型的脊髓性肌肉萎缩症（SMA）患者时的积极试验结果。三周前，AveXis公司刚刚公布过Zolgensma在名为STR1VE的3期临床试验中获得的中期结果，表明Zolgensam在
NEJM：新药物有助于缓解视神经脊髓炎的复发
2019年5月5日 讯 /生物谷BIOON/ --药物eculizumab是一种抑制炎症反应的合成抗体，可显着降低视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）复发的风险。这种罕见但严重的自身免疫性炎症可导致失明，瘫痪和死亡。梅奥诊所的研究人员和国际合作者在新英格兰医学杂志上发表的一项随机，双盲，安慰剂对照研究中报告了他们的研究结果。视神经脊髓炎，也称为Devic病，发生在身体的免疫系统对视神经和脊髓中有时健
inebilizumab治疗神经脊髓炎频谱障碍(NMOSD)获美FDA突破性药物资格
2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Viela Bio总部位于美国马里兰州的盖瑟斯堡，该公司是从英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）旗下全球生物制品研发部门MedImmune拆分出来的一家临床阶段生物制药公司，专注于炎症和自身免疫性疾病领域的创新药物开发。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗CD19单抗inebilizumab（前称MEDI-551）治疗
mBio：新研究揭示急性迟缓性脊髓炎的发病机制
2019年4月2日 讯 /生物谷BIOON/ --急性弛缓性脊髓炎（AFM）包括由脊髓灰质炎病毒或非脊髓灰质炎肠道病毒引起的导致突然肌肉麻痹的病症。脊髓灰质炎病毒曾经是AFM的主要原因，但现在几乎没有病例，因为脊髓灰质炎在世界范围内几乎被根除。然而，没有疫苗可以预防非脊髓灰质炎AFM，而且目前尚无特效治疗方法可以治愈这种情况。根据最近发表在《mBio》杂志上的一项研究，有证据表明早期强化物理治疗可
百时美施贵宝公布欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）治疗经治非小细胞肺癌患者的长期生存汇总分析结果
2019年4月2日，百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）公布了一项长期生存汇总分析结果，该数据来自于四项临床研究（CheckMate -017，-057，-063和-003; n = 664），所有经治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者均使用欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）进行治疗。汇总分析结果显示，在所有接受纳武利尤单抗注射液治疗的患者中，有14%在四年后仍然存活。值得注意的是，在PD-L