罗氏抗τ蛋白疗法新败 阿尔茨海默病何时攻克？
9月23日(瑞士当地时间)，聚焦神经退行性疾病的瑞士临床阶段生物制药公司AC Immune SA(NASDAQ： ACIU)宣布，罗氏集团成员基因泰克(Genentech)通报了anti-Tau(抗τ蛋白)单抗semorinemab在针对早期阿尔兹海默病(Alzheimer's disease， AD)的II期临床试验中未能证明疗效。受此消息影响，AC Im
80%患者症状持续改善 罗氏口服SMA疗法长期疗效积极
今日，罗氏（Roche）集团旗下基因泰克公司（Genentech）宣布，其创新脊髓性肌萎缩症（SMA）疗法Evrysdi（risdiplam），在治疗症状性1型SMA婴儿患者（年龄为2-7个月）的FIREFISH研究中，获得积极2年试验结果。接受治疗剂量Evrysdi的婴儿中，80.9%（17/21）的患者的症状持续改善并且达到运动里程碑。Evr
第十三届中国生物产业大会王福生院士： 干细胞治疗新冠肺炎重症患者临床研究取得初步成果
今天，全球疫情尚未散去，但在诸多研究学者和专家的不懈努力下，国内相关治疗技术研发已经取得阶段性重要成果。9月24日，第十三届中国生物产业大会24日在武汉拉开序幕，大会围绕“科技抗疫 产业赋能”主题，聚焦生物产业和生物技术在疫情防控中的作用和发展，研讨了科技抗疫的策略，展示了优秀抗疫成果。透过大会和近日媒体消息报道，我们获知目前已有新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验
罗氏安维汀（贝伐珠单抗注射液）胶质母细胞瘤适应症获批，为中国患者带来全新治疗选择
2020年9月21日，罗氏宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准安维汀®（英文商品名：Avastin；通用名：贝伐珠单抗注射液）用于成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者的治疗。目前，安维汀®已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗，以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应症获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。
罗氏重磅血友病新药4项上市申请拟纳入优先审评
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示显示，罗氏（Roche）提交的艾美赛珠单抗注射液（emicizumab，Hemlibra）4项新药上市申请（NDA）拟纳入优先审评。这是一款双特异性抗体，曾被美国FDA授予突破性疗法认定和优先审评资格。在中国，艾美赛珠单抗是临床急需境外新药品种之一，已于2018年通过优先审评审批程序获批上市，治疗A型血友病。根
“科学突破奖”揭晓，四位生物科学家获殊荣
近日，“科学突破奖”基金会宣布了2021年科学突破奖（Breakthrough Prize）的获奖名单。科学突破奖有“科学界的奥斯卡”之称，它表彰在生命科学、基础物理学和数学方面的突破性成就。今年有四位科学家获得生命科学科学突破奖，他们分别是华盛顿大学（University of Washington）和HHMI的David Baker博士。哈佛
FDA对罗氏Tecentriq治疗三阴性乳腺癌研究发出警告
近期，FDA警示大众，罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，atezolizumab，阿替利珠单抗）联合化疗（紫杉醇）一线治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的3期IMpassion131临床研究此前已经宣布失败，并警告医生不要在临床中使用这种疗法。IMpassion131是一项多中心、随机、双盲研究，在先前没有接受过治疗、不可切除性、局部晚期或转移