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首批通过一致性评价品种名单出炉 海药业成最大赢家

12月29日,CDE发布了第一批通过一致性评价的品种名单,这意味着从2012年提出,2015年8月正式开始的一致性评价工作终于靴子落地。首批通过一致性评价的共有17个品规药品,涉及11个药品,7个企业。其中,华海药业是最大赢家,共9个品规,6个药品入围。根据CFDA的规定,2018年底,凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(289个品

2017-12-29

针对胶质母细胞瘤 基因克疗法今日获批

 今日,罗氏集团(Roche)成员基因泰克(Genentech)宣布美国FDA已经批准Avastin(贝伐珠单抗)用于治疗接受治疗后进展(称为复发性疾病)的胶质母细胞瘤成人患者。该药物之前获得了FDA加速批准程序的临时批准,于今日获得完全批准。神经胶质瘤是最常见的恶性原发性脑瘤,占所有原发性脑瘤的近四分之一,占所有恶性肿瘤的四分之三。胶质母细胞瘤(或多形性胶质母细胞瘤)是最常见和最具侵袭

2017-12-07

功能治愈艾滋病 艾博卫要"鸡尾酒"配方

 中国首个抗艾创新药,长效艾博卫泰要组合用药了。自从今年7月,南京前沿生物签署了和美国洛克菲勒大学的合作协议,获得广谱中和HIV抗体3BNC117的全球许可后,公司正积极努力,争取明年在中美同时开始临床试验,联合艾博卫泰和这种功能性抗体的联合用药。简化艾滋病的治疗已经是趋势。过去一次一大把的用药正在改变。最近,美国食品药品管理局(FDA)批准了一个二合一的联合用药。11月21日,FDA批

2017-12-01

基因克淋巴瘤新药获批

罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA批准Gazyva(obinutuzumab)与化疗联合用于先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者(II期庞大、III期或IV期)。在治疗出现缓解的患者随后可单用Gazyva治疗。此次Gazyva获批是基于一项3期临床试验GALLIUM的结果。该研究显示,与初始接受Rituxan(rituximab)作为一线治疗方案的患者相比,接受

2017-11-19

基因克淋巴瘤新药获FDA批准

2017年11月19日讯 /生物谷BIOON/ --昨日,基因泰克(Genentech)宣布FDA批准Gazyva(obinutuzumab)与化疗药物联合治疗先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者(II期后期、III期或IV期)。此外,在Gazyva与化疗联用治疗有效的患者可进一步接受Gazyva单一药物治疗。FDA批准该疗法是基于一项名为GALLIUM的临床3期试验结果。在试验中,与一线治疗药物R

2017-11-19

科研创新项目大征集,200例转录组测序免费送——美转录组云平台,助力转录调控研究,文章发表快人一步

美吉生物转录组云平台首批项目顺利交付啦!为答谢广大科研工作者对我们的支持与厚爱,助力更多创新性的转录调控科研项目,通过I-Sanger云平台快速实现数据深度挖掘和成果发表,美吉生物特在全国范围内征集转录与调控创新项目,免费提供200例真核有参转录组服务,欢迎广大科研工作者参与。如何获得免费真核有参转录组服务?——填写项目申请书----项目评估----获赠信息公布谁可以申请免费真核有参转录组服务?—

2017-11-21

邓子新、武维院士等获第十届谈家桢生命科学奖

11月18日,中国科学院院士邓子新、武维华在清华大学荣获第十届谈家桢生命科学奖的成就奖,同时该奖还出炉了临床医学奖、产业化奖和创新奖。“谈家桢生命科学奖”由国家科技部批准设立,每年评选一次,奖励为从事生命科学事业并作出成就的科学家、取得创新研究成果的青年学者及对生命科学科技成果产业化过程有突出贡献的人士。该奖是为了纪念中国现代遗传学奠基人之一——谈家桢教授而设。这位中国现代杰出的科学家和教育家生前

2017-11-19

基因克ALK阳性转移性非小细胞肺癌一线药物Alecensa获FDA批准!

2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --11月6日,基因泰克(Genentech)宣布,FDA批准了Alecensa(alectinib)的补充新药申请(sNDA),用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。据美国癌症协会估计,2017年超过22万美国人将被诊断为肺癌,其中NSCLC患者占比高达85%。 据估计,美国约有60%的肺癌病例在诊断时已经进入晚期。约有5%

2017-11-13

剑指肺癌 基因克重磅新药获美国FDA批准

 罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA批准了Alecensa(alectinib)的补充新药申请(sNDA),用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。据美国癌症协会估计,2017年美国有超过22万人将被诊断为肺癌,其中NSCLC占所有肺癌的85%。 据估计,美国约有60%的肺癌病例在诊断的时候已经进入晚期。

2017-11-08

从10元涨到120元 法林钠片涨价程度惊人

 又一款廉价救命药暴涨十多倍,还被当地卫计委约谈了!11月1日,据中国之声《新闻纵横》报道,华法林钠片在南京某医院的价格从原本一瓶10多元突然涨到了120元,涨价程度惊人。无独有偶,近日,据中国江苏网报道,有连云港市民爆料,有患者在连云港市第一人民医院就诊后交费的时候,发现药费明显变多了,华法林钠片居然从原本一瓶13.68元涨到了121元,让人大吃一惊。▍医院药店,价格大不相同?据报道,

2017-11-03