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基石药业 PD-L1 单抗临床试验申请获国家食药监局受理

苏州2016年10月18日电 /美通社/ -- 基石药业今日宣布,公司重组抗 PD-L1 全人单克隆抗体注射液 WBP3155 的临床试验申请日前通过江苏省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查,获得国家食品药品监督管理

2016-10-19

通过人造基因合成新型蛋白质,能否带来制药业的突破

众所周知,DNA的四个碱基编码是所有生命的通用代码,但这可能要成为过去式了。一家位于美国加州拉由拉市(La Jolla)的新兴生物科技企业Synthorx,正在设计一种有着6个基因编码的微生物,其方法是将人造的X和Y碱基加

2016-09-14

艾尔健的承诺,制药业的现实

今天艾尔健CEO Saunders撰写长篇博客讨论现在美国药价问题,并宣布以后不会大幅度乱涨价。他说艾尔健过去参与过大幅涨价,但以后会停止这种行为。

2016-09-07

中澳科学家揭秘传统中药苦参注射液如何杀灭癌细胞?

近日,一项刊登在国际杂志Oncotarget上的研究报告中,来自阿德莱德大学的研究人员通过研究揭示了来源于传统中药中的复杂植物混合物如何有效地杀灭癌细胞。在中国,苦参注射液(CKI)被批准用于治疗多种癌症,同时其通常能够作为西方化疗方法的一种佐剂,但目前研究人员并不清楚其作用机理。

2016-09-11

20年磨一剑,中国首例中药终于得到FDA认可

9月4日,《对话栏目》邀请中药行业四大掌门人(天士力、广誉远、东阿阿胶、同仁堂)齐聚央视,秀一秀中药走出国门的硬实力和软实力,在节目采访过程,天士力集团总裁闫希军透漏:复方丹参滴丸通过全球9个国家127个临

2016-09-08

美国政府拨款3亿美元联手武田药业开发寨卡病毒疫苗

最近一段时间,有关寨卡病毒疫情卷土重来的消息不时见诸媒体。而世界各国政府也已经意识到了这一问题。最近,美国政府下属的公共卫生部门BARDA宣布将斥资3亿美元与日本医药巨头武田药业合奏开发针对寨卡病毒疫苗。

2016-09-05

这款中药注射剂,新增8大不良反应,新生儿、幼儿禁用!

茵栀黄注射液每年几亿的销售额,其中有很多是新生儿消费的,主要用于退黄疸,包括注射液!8月31日,国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书,在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅

2016-09-02

9省已出辅助用药目录,中药占30%!

三甲医院药占比下降10%,这仅仅是个开始!大医院的用药就是个沾满水的海绵,医保现在做的工作就是从海绵里面挤水。谁会被挤出,大家心里都有数。昨日(8月28日),中国中药协会主办,北京康派特药物研究与临床评价中

2016-08-29

中药注射剂遭遇市场大清洗

国家食品药品监督管理总局官网登出《中共国家食品药品监督管理总局党组关于巡视整改情况的通报》(下称《通报》)。《通报》指出,根据中央统一部署,2016年3月1日至4月30日,中央第十五巡视组对国家食品药品监督管理

2016-08-29

药明康德集团企业合全药业第三次通过美国FDA审计

上海2016年8月15日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业合全药业今日宣布,公司位于上海金山的生产基地近日“零缺陷”通过美国FDA的GMP及新药批准前审计,这也是合全药业金山基地第三次通过美国FDA审计。 合全药

2016-08-16