卫材向美国FDA提交新一代癫痫药物Fycompa儿科适应症申请
2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了新一代癫痫药物Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）片剂和口服混悬液的补充新药申请（sNDA）。此次sNDA，旨在扩大Fycompa作为单药疗法以及作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫（POS，有或无继发性全身性癫痫发作）的适应症，用于2岁及以上12岁以下（2–<
卫材在中国推出治疗功能性消化不良新药Cidine（希笛尼）
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布其中国子公司卫材中国（总部：江苏省苏州市）在中国市场推出胃肠促动力剂Cidine（酒石酸西尼必利，中文品牌名：希笛尼），该药适用于轻度至中度功能性消化不良的患者，改善早饱、餐后饱胀不适、腹部胀气症状。功能性消化不良是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等不适
大型医用设备目录大变样 国家卫健委烧出医械行业“头把火”
新成立的国家卫生健康委员会（卫健委）向医疗器械行业烧出“头把火”，直至大型医用设备的配置管理。4月9日，国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》的通知，新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉。我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理，其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理，乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理，医疗机构不得未经批准自
EOS与上海交通大学医学3D打印中心及黑焰医疗关于联合开发PEEK增材制造技术及医疗器械产品达成初步合作意向—深化3D打印垂直应用，引领未来医学创新发展
三方就PEEK材料增材制造技术在医学领域应用的前景进行深入交流上海，2018年4月12日，近日，金属和高分子材料工业级3D打印技术全球领导者EOS携手黑焰医疗共同拜访了上海交通大学医学3D打印创新中心。三方就3D打印技术医学应用的现状进行了深入交流，共同探讨了高分子PEEK材料增材制造技术在医用领域应用的前景、优势和存在的问题，并就下一步的合作意向达成了共识。医学3D中心姜闻博副主任表示随着数字医
卫材Lenvima（乐伐替尼）获批一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）！
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib，乐伐替尼）获得日本监管机构批准，用于不可切除性肝细胞癌（HCC）患者的治疗。此次批准，是Lenvima治疗不可切除性HCC适应症在全球范围内获得的首个监管批准，同时该药也是近10年来日本批准用于一线治疗HC
卫健委发文：家庭医生团队可加入药师
都说药师要贬值，要失业？别瞎说！国家卫健委发文，给药师发红利了！4月2日，国家卫生健康委员会办公厅发布《关于做好2018年家庭医生签约服务工作的通知》（下称《通知》）。明确指出，家庭医生签约服务可采取团队服务形式提供，且团队可加入药师、健康管理师、心理咨询师、社（义）工等。▍成为家庭医生的一员！《通知》指出，“居民可以自愿选择家庭医生团队签订服务协议，家庭医生团队按约定协议提供签约服务
卫材公布Lemborexant治疗睡眠障碍积极研究数据
3月7日，日本卫材制药与美国Purdue制药公布了药物lemborexant多项临床试验的积极顶线研究结果。Lemborexant是一种在研的睡眠和觉醒调节药物，目前正在进行用于多种睡眠障碍的治疗研究。关键性临床3期研究SUNRISE 1中与安慰剂以及活性对照药酒石酸唑吡坦缓释剂（zolpidem ER）进行了对比，入组对象为55岁及以上的整夜难以入睡患者，试验达到了主要及关键的次要研
默沙东卫材近60亿美元合作开发抗癌组合疗法
日前，卫材（Eisai）公司与默沙东（MSD）宣布，两家公司已经达成战略合作，在全球共同开发和推广LENVIMA？（lenvatinib mesylate）。根据协议，卫材和默沙东将联合开发和推广LENVIMA，包括单药治疗和与默沙东的重磅抗PD-1疗法KEYTRUDA？（pembrolizumab）联用。LENVIMA是由卫材发现并开发的口服酪氨酸激酶抑制剂。该药目前被批准作为单药治
默沙东与卫材达成57.6亿美元巨额协议，开发抗癌组合疗法Lenvima/Keytruda
2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日与日本药企卫材（Eisai）达成战略合作，共同推进卫材靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib）的全球开发和商业化。双方将开发Lenvima作为一种单药疗法，以及联合默沙东的PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）用于多种类型肿瘤的治疗。根据协议，默沙东将支付卫
卫计委、医改办撤销 药品监督管理局成为二级局
小编推荐会议：2018中国生物医药产业国际投资合作大会 今天，国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案，改革后，国务院正部级机构减少8个，副部级机构减少7个，除国务院办公厅外，国务院设置组成部门26个。其中，与医药圈息息相关的卫计委、食药总局、医改办三大部门被撤销，组建国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局！具体调整情况如下：一、国务院组成部门调整1