SGLT2抑制剂治疗1型糖尿病!勃林格-礼来Jardiance(恩格列净)遭美国FDA拒绝批准!
2020年03月24日/生物谷BIOON/--勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)发布了一份完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA表示无法批准目前形式的申请,这与2019年11月FDA内分泌和代谢药
降糖药治疗慢性肾脏病!美国FDA授予勃林格/礼来SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)快速通道资格!
2020年03月13日/生物谷BIOON/--礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(中文商品名:欧唐静®,通用名:empagliflozin,恩格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),用于伴有慢性肾脏病(CKD)的成人患者,降低肾脏
2型糖尿病新药!勃林格-礼来三合一片剂Trijardy XR获美国FDA批准,结合3种互补作用机制!
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Trijardy XR(恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍缓释片),结合饮食和运动,用于降低2型糖尿病成人患者的血糖水平。Trijardy XR是一种三合一片剂,在单一药片中提供3种2型糖尿病药物,包括Jardiance(empagli
SGLTi治疗1型糖尿病!继赛诺菲、阿斯利康之后,勃林格殷格翰-礼来empagliflozin遭遇险情!
2019年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)进行了审查讨论,并以14票对2票的投票结果认为,empagliflozin 2.5mg作为胰岛素的辅助药物
降糖药治疗心力衰竭:勃林格/礼来启动SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)心衰项目第6项研究!
2019年11月14日/生物谷BIOON/--礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布启动III期EMPULSE研究(NCT04157751),这是SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)心力衰竭(HF)项目中的第六个III期研究。该研究将评估:在因任何类型急性心衰事件住院的患者中,一旦病情稳定后启动医院内每日10mg剂量Jardiance治疗是否能改善住院患
降糖药跨界打击心衰药!诺华Entresto(诺欣妥)将面临BI/礼来Jardiance(恩格列净)正面挑战!
2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)快速通道资格,用于慢性心力衰竭(CHF)患者降低心血管死亡和心衰住院风险。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快
显著降低心肾结局风险!勃林格-礼来重磅SGLT2抑制剂Jardiance在广泛人群具有一致心肾效应
2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)里程碑研究EMPA-REG OUTCOME(NCT01131676)新的事后分析数据。结果显示,在患有慢性肾脏疾病但无明显蛋白尿的患者与该研究中所有其他患者之间,J
2型糖尿病新药!勃林格-礼来联盟具有3种互补作用机制的三合一片剂在美国进入审查
2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国FDA已受理empagliflozin/linagliptin/二甲双胍缓释剂(XR)固定剂量组合片剂治疗2型糖尿病成人患者的新药申请(NDA)。该NDA基于2项随机开放标签研究,评估了empagliflozin/linagliptin/二甲双胍XR固定剂量组合片剂及其单独组分在健康成人中的生物等效性。勃