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重磅!Pradaxa(达比加群酯):首个用于儿科患者治疗静脉血栓栓塞(VTE)和预防复发的药物!

Pradaxa是一款口服抗凝血剂,获欧盟CHMP推荐批准,用于出生至18岁以下的儿科患者。

2020-11-17

新一代口服抗凝血剂!勃林格殷格翰Pradaxa(达比加群酯)在静脉血栓栓塞儿科群体中安全有效

2019年07月10日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了口服抗凝血剂Pradaxa(dabigatran etexilate,达比加群酯)两项儿科研究的结果。数据显示,Pradaxa在治疗儿童患者急性静脉血栓栓塞(VTE)的疗效和安全性与当前的标准

2019-07-10

FDA受理勃林格抗凝血剂Pradaxa第4个适应症

Pradaxa(达比加群酯)是继华法林之后50年来上市的首个抗凝血口服新药。

2015-04-07

勃林格殷格翰提交Pradaxa辅助药物申请

在生物医药研发过程中,研究人员最关注的就是这种药物的疗效是否显著,但是所谓过犹不及,有些药物的疗效过于显著,总会带给患者和生物医药公司甜蜜的忧伤。

2015-03-04

Boehringer开发抗凝血剂解毒剂获FDA突破性药物认证

Boehringer开发抗凝血剂解毒剂获FDA突破性药物认证

2014-06-27

欧盟批准勃林格殷格翰Pradaxa新适应症

勃林格殷格翰抗凝血剂Pradaxa(达比加群酯)获欧盟批准用于治疗和预防深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的复发。今年4月,FDA已批准Pradaxa用于该适应症。

2014-06-07

勃林格殷格翰抗凝血剂Pradaxa新适应症获FDA批准

勃林格殷格翰抗凝血剂Pradaxa获FDA批准,用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的治疗及降低复发风险。

2014-04-09

勃林格殷格翰因将面临2000起Pradaxa诉讼

勃林格殷格翰在美国将面临超过2000起诉讼,这些诉讼均与其重磅药物Pradaxa造成的严重、致命性出血事件有关。

2014-02-14

FDA接受审查勃林格抗凝血剂Pradaxa sNDA

2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)8月28日宣布,FDA已接受审查Pradaxa(dabigatran,达比加群酯)用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)患者治疗的补充新药申请(sNDA)。 深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)统称为静脉血栓栓塞(VTE),是继冠状动脉疾病、中风之后的第3种最常见心血管疾病。

2013-08-30

辉瑞及施贵宝血液稀释剂Eliquis获英国NICE支持

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)日前发布了一份指南草案,建议将辉瑞(Pfizer)和百时美施贵宝(BMS)的血液稀释剂Eliquis用于房颤(atrial fibrillation)患者预防中风。

2013-01-23