白血病(CML)新药!美国FDA批准武田第三代TKI Iclusig:治疗对≥2种TKI耐药/不耐受CP-CML!
Iclusig是唯一被证实对BCR-ABL1的T315I门控突变有活性的上市TKI。
2020-12-21
Ariad抗癌药Iclusig重返市场
2014-01-20
Ariad新药Iclusig临床三期研究再次失败
2013年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --Ariad Pharmaceuticals公司研发工作再次遭遇挫折,公司研发的用于治疗慢性骨髓性白血病的药物Iclusig被发现存在严重副作用而宣告失败。研究中使用这种药物的患者会出现血凝的副作用,严重时甚至会危及生命。Ariad已经决定放弃该药物的研发,公司股价也应声下跌。
2013-10-23
FDA批准Iclusig用于罕见血液病的治疗
2012年12月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Iclusig(ponatinib)用于两种罕见血液骨髓疾病的治疗,包括成人慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 本品的预期批准日期为2013年3月27日,此次的批准比官方截止日期提前了3个月。基于本品的优先审查权,FDA加快了原本需要6个月的审查期。
2012-12-25