泰诺麦博TNM002单抗成功获美国FDA批准IND
3月16日,珠海泰诺麦博生物技术有限公司(Trinomab Biotechnology Co., Ltd.,简称“泰诺麦博”及“Trinomab”)宣布,其自主研发的重组抗破伤风毒素单抗药物TNM002的临床试验申请(IND)正式获得美国食品药品管理局(FDA)批准,这是继2020年11月获得澳洲HREC/TGA批准后的又一次临床申请
2021-03-17
百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获美国FDA批准:治疗多发性骨髓瘤!
Abecma是全球第一个获得监管批准的BCMA导向CAR-T细胞疗法。葛兰素史克Blenrep于2020年8月获批,是全球第一个BCMA靶向疗法。
2021-03-28
强生S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)获美国FDA批准:疗效击败赛诺菲Aubagio!
在中国,Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市,是国内首个疾病修正口服疗法。
2021-03-20
Fluidigm 新冠检测居家采样套件获美国FDA紧急使用授权(EUA)
作为不断创新的生物科技领跑者,Fluidigm公司(纳斯达克:FLDM)长期致力于通过全方位的健康洞察力来改善人们的生活。近日,Fluidigm宣布,旗下的Fluidigm® Advanta™ Dx新冠检测试剂盒所配套使用的AZOVA 新冠检测采样套件已获美国FDA紧急使用授权(EUA)。Fluidigm&
2021-03-12