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大B细胞淋巴瘤首个口服药物!首创核输出抑制剂Xpovio美国获批新适应症,德琪医药引入中国开发!

Xpovio是被批准用于治疗复发或难治性DLBCL的唯一一种单药口服疗法。

2020-06-23

CAR-T杀手!CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab欧盟进入审查,治疗B细胞肿瘤疗效强劲!

2020年05月25日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys和Incyte近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理tafasitamab(MOR208)的营销授权申请(MAA),该MAA寻求批准tafasitamab联合来那度胺,用于治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者,包括源于低

2020-05-25

CAR-T杀手!CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab治疗B细胞肿瘤疗效强劲,总缓解率58.8%

2020年05月16日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys和Incyte近日联合公布了正在进行的单臂、开放标签II期L-MIND研究的长期随访结果。该研究在先前已接受至少一种但不超过3种疗法(包括一种抗CD20靶向疗法,如利妥昔单抗)、没有资格接受大剂量化疗(HDC)和随后的自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r D

2020-05-16

CAR-T细胞疗法最新研究进展(第13期)

2020年3月9日讯/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样,

2020-03-09

CAR-T杀手!CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab获美国FDA优先审查,治疗B细胞肿瘤!

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为患有严重疾病的患者发现、开发和商业化独特和差异化的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理tafasitamab(MOR208)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查。该BLA申请批准tafasitamab联合来那度胺治疗

2020-03-04

Blood Adv:临床研究表明CAR-T细胞疗法可改善DLBCL患者的生活质量

2020年2月26日讯/生物谷BIOON/---一项新的研究表明用嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法有效治疗的成年淋巴瘤患者在各种自我报告的生活质量指标上显示出明显的改善。它提供证据表明CAR-T细胞可能不仅延长癌症患者的生存期,而且还可改善治疗后的生活质量。相关研究结果发表在2020年2月11日的Blood Advances期刊上,论文标题为“

2020-02-26

大B细胞淋巴瘤首个口服药物!首创核输出抑制剂Xpovio获美国FDA优先审查,德琪医药引入中国开发

2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA)

2020-02-21

淋巴瘤新药!罗氏CD79b靶向药Polivy治疗DLBCL日本II期研究获得成功,已在美欧获批!

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日公布了抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)与苯达莫司汀和利妥昔单抗(以下简称:BR疗法)治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的日本II期研究(JO40762/P-DRIVE

2020-02-15

CAR-T杀手!140亿!Incyte与MorphoSys达成合作,开发CD19靶向单抗tafasitamab,治疗B细胞肿瘤!

2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ -MorphoSys是一家致力于为重症患者开发创新和差异化疗法的德国生物制药公司。近日,该公司宣布已与Incyte公司签订了一项全球合作及许可协议,以进一步开发和商业化MorphoSys专有的抗CD19抗体tafasitamab(MOR208),这是一种靶向CD19的新型人源化Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体,

2020-01-14

CAR-T细胞疗法杀手!CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab在美申请上市,治疗B细胞肿瘤!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是,就在最近,采用MorphoSys专有的抗体技术产品Tremfya®(中文商品名:特诺雅,通用名:guselkumab,古塞奇尤单抗)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准在内地上市,该药为强生

2019-12-31