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辅助治疗术后食管癌/胃癌患者 BMS欧狄沃达到3期临床终点

 百时美施贵宝(BMS)今日宣布,一项名为CheckMate-577的3期临床研究经预先计划的中期分析后达到主要研究终点无病生存期(DFS)。该研究旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)作为辅助治疗用于食管癌及胃食管连接部癌术后患者的治疗效果。研究显示,与安慰剂相比,欧狄沃用于经新辅助放化疗(CRT)和手术切除的患者在主要研究终点DFS上表现出具有统计学意

2020-08-12

BMS与UbiVac合作癌症疫苗DPV-001/抗OX40/抗PD-1三联疗法!

DPV-001以将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”,从而使肿瘤对检查点抑制剂更为敏感!

2020-06-10

美国FDA批准BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy+有限化疗:一线治疗肺癌(NSCLC)!

2020年05月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)360mg联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)1mg/kg(静脉注射制剂)和2个周期的含铂双药化疗(pla

2020-05-28

BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy获美国FDA批准第5个适应症,显著延长生存期!

Opdivo+Yervoy(OY组合)是美国FDA批准的第一个也是唯一一个双重免疫疗法,已被批准治疗5种癌症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌)。

2020-05-17

 BMS欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗获美国FDA批准,治疗转移性非小细胞肺癌患者(PD-L1 ≥1%)

百时美施贵宝近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(纳武利尤单抗,3 mg / kg)联合伊匹木单抗(1 mg / kg,静脉注射)用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。患者需接受FDA批准的测试,确定其肿瘤表达PD-L1阳性(≥1%),且无EGFR 或ALK基因突变。 此项批准是基于III期临床研究CheckMat

2020-05-18

Acceleron/BMS TGF-β配体陷阱sotatercept获欧盟EMA优先药物资格!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --Acceleron Pharma是一家致力于发现、开发和商业化TGF-β超家族疗法用于治疗严重和罕见疾病的生物制药公司,近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予sotatercept(ACE-011,ActRIIA-Fc)治疗肺动脉高压(PAH)患者的优先药物资格(PRIME)。值得一提的是,这是自

2020-05-05

BMS/Exelixis组合疗法Cabometyx+Opdivo III期临床获得成功!

2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Exelixis公司近日联合公布了评估抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)一线治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的关键性III期CheckMate-9ER研究的阳性顶线

2020-04-21

BMS免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗III期临床显著延长总生存期!

2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)的关键III期CheckMate-743研究达到了总生存期(OS)主要终点。CheckMat

2020-04-21

Acceleron/BMS TGF-β配体陷阱sotatercept获美国FDA突破性药物资格!

2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --Acceleron Pharma是一家致力于发现、开发和商业化TGF-β超家族疗法用于治疗严重和罕见疾病的生物制药公司,近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予sotatercept(ACE-011,ActRIIA-Fc)治疗肺动脉高压(PAH)患者(WHO第1组)的突破性药物资格(BTD)。

2020-04-09

BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy联合有限疗程化疗方案在美国和欧盟进入审查!

2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和有限疗程的含铂双药化疗(platinum-doublet che

2020-04-09