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全球首个BCMA靶向疗法!GSK公布belantamab mafodotin骨髓瘤项目新数据:早期治疗总缓解率78%!

belantamab mafodotin有潜力成为上市的首个抗BCMA疗法,目前正在接受美国FDA的优先审查和欧盟EMA的加速评估。

2020-05-29

全球首个BCMA CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在欧盟进入加速评估!

ide-cel是第一个提交监管审批针对BCMA靶点以及用于治疗MM的CAR-T细胞疗法,总缓解率(ORR)为73%,[严格]完全缓解率(sCR/CR)为33%。所有达到CR/sCR者均为MRD阴性。

2020-05-24

靶向BCMA和CD3!强生公布双特异性抗体teclistamab治疗复发/难治多发骨髓瘤首批临床数据,ORR=67%!

teclistamab是一种以B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞CD3受体为靶点的双特异性抗体,270μg/kg剂量下,总缓解率67%!

2020-05-19

BCMA CAR-T细胞疗法!强生/南京传奇JNJ-4528治疗多重难治性骨髓瘤疗效强劲:总缓解率100%!

长期随访显示:中位11.5个月,总缓解率(ORR)为100%、完全缓解率(CR)为86%、9个月无进展生存率为86%。

2020-05-15

全球首个BCMA CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理!

2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一份拒绝受理通知书(refusal-to-file letter),该通知书与idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BL

2020-05-14

全球首个BCMA CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在美国提交上市申请!

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T

2020-04-02

欧洲药品管理局接受GSK靶向BCMA的抗体偶联药物belantamab mafodotin的销售授权申请

葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)宣布其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)belantamab mafodotin的销售授权申请(MAA),已经被欧洲药品管理局(EMA)接受。

2020-02-03

全球首个BCMA靶向疗法!葛兰素史克GSK2857916获欧盟EMA加速评估,治疗复发/难治多发性骨髓瘤!

2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理该公司提交的一份营销授权申请(MAA),该MAA寻求批准B细胞成熟抗原(BCMA)靶向抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916,2.5mg/kg剂量)的营销授权申请(MAA),用于治疗既往已接受过多种疗

2020-02-07

全球首个BCMA靶向疗法!葛兰素史克GSK2857916获美国FDA优先审查,治疗复发/难治多发性骨髓瘤!

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对该公司的一份生物制品许可申请(BLA)授予了优先审查,该BLA寻求批准B细胞成熟抗原(BCMA)靶向抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916,2.5mg/kg剂量),用于治疗既往已接受过多种疗法(包

2020-01-22

全球首个BCMA靶向疗法!GSK抗体药物偶联物GSK2857916多发性骨髓瘤关键临床成功,着手申请上市!

2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公宣布,评估B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916)单药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)关键性临床研究DREAMM-2(NCT03525678)的全部结果已在线发表于《柳叶刀肿瘤

2019-12-18