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20多年来首个新一类抗真菌药!Brexafemme在美国上市:治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),仅需服药1天!

Brexafemme是治疗VVC的第一个口服非唑类药物,在大中华区由翰森制药开发。

2021-09-23

首个IgA肾病(IgAN)疗法!美国FDA推迟Nefecon(定点靶向释放布地奈德)决定日期:具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-09-16

坚持与拯救:中国首个获批的RNA疗法诞生记

  2019年2月28日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了诺西那生钠(活性成分:诺西那生)上市。这是一款由渤健和Ionis Pharmaceuticals合作研发的反义寡核苷酸(ASO)疗法,用于治疗脊髓性肌萎缩症(Spinal Muscular Atrophy,SMA),也是国内首个获批的RNA疗法。脊髓性肌萎缩症是一种常染色体

2021-09-08

首个国产PD-1抗体即将在美上市

   君实生物宣布,已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交关于特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂化疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请(BLA)。特瑞普利单抗是君实生物研发的抗PD-1单抗药物,也是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,目

2021-09-03

首个甲状腺眼病(TED)药物!IGF-1R靶向单抗Tepezza进入4期临床:治疗慢性(非活动性)TED患者!

Tepezza是唯一被批准治疗TED的药物,将改变临床治疗格局。

2021-09-08

首个治疗镰状细胞病(SCD)疾病根源的药物!Oxbryta儿科适应症&分散片剂型获美国FDA优先审查!

Oxbryta是首个被批准直接抑制镰状血红蛋白聚合的治疗药物,这是导致SCD红细胞镰状化和破坏的根本病因。

2021-09-08

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo获全球首个批准:疗效击败Dupixent(达必妥)!

Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。

2021-09-10

首个新冠疫苗强化接种真实世界报告!以色列研究显示当前疫苗对德尔塔变种仍然有效

  以色列的新增病例数终于下来了。有图有真相。更重要的是,以色列提供了能证实真相的数据。8月27日,以色列卫生部发布的报告显示,强化接种BNT162b2疫苗2周后,感染新冠病毒的风险降低了10倍以上;8月31日,以色列医学科学家根据该国近1/4人口的数据计算出,强化接种BNT162b2疫苗1周后,可以将感染新冠病毒的几率减半,并在第二周进

2021-09-04

20年来首个新机制抗生素!住友制药Xenleta(来法莫林)在中国台湾获批:治疗社区获得性肺炎(CAP)!

Xenleta为截短侧耳素类抗生素,代表了近20年来美国和欧盟批准用于CAP/CABP的第一个新抗生素类别。

2021-09-10

全球首个鼻咽癌免疫治疗药物!君实生物完成向美国FDA滚动提交拓益®(特瑞普利单抗)上市申请!

今年2月,拓益®在中国获批,成为全球首个治疗鼻咽癌的免疫检查点抑制剂。

2021-09-02