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2023年FDA批准的新药

2023年，美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了55款新药，包括38款新分子实体和17款生物制品。

2024-01-03

lifileucel或将成为一种在晚期黑色素瘤治疗中的全新选择。

2024-02-18

中期疗效数据显示，第12周时与安慰剂加Ultomiris或Soliris相比，接受Voydeya加Ultomiris或Soliris患者的血红蛋白水平的最小二乘均值（LSM）相对于基线的变化显著增加。

2024-04-02

北京2023年4月4日 /美通社/ -- 诺维信和科汉森的拟议合并已经得到各自股东的批准，股东的大力支持使这两家生物解决方案公司向联合又迈出了一步。

2023-04-06

Aprocitentan是一款新型口服双重内皮素A/B受体（ETA/ETB）拮抗剂，可有效抑制ET-1与ETA和ETB的结合，它是马昔腾坦的活性代谢产物，具有更长的半衰期（48h vs. 14h）。

2024-03-22

日前，国家卫生健康委员会（简称“卫健委”）发布公告，批准了多款食品添加剂。其中，弈柯莱生物自主研发的甜菊糖苷（酶转化法）成功通过审批。据悉，这系弈柯莱生物继缔造了基于合成生物学

2024-03-14

3项对照研究评估了Pivya对比一种口服抗菌药物、布洛芬以及安慰剂的疗效，主要终点是综合反应率，包括临床治愈率和微生物学应答率。

2024-04-25

8月18日，再生元宣布，阿柏西普8mg和Pozelimab两款新药已获FDA批准上市。

2023-08-21

Casgevy疗法的获批，并不是旅程的终点，而是一个期待已久的开始。

2024-01-17

BRUKINSA是迄今为止唯一一种对这种恶性肿瘤显示疗效的BTK抑制剂，目前在全球同类药物中拥有最广泛的标签，包括五种肿瘤学适应症。

2024-03-10