Ann Intern Med：重磅发现！带状疱疹疫苗不止防疱疹，还能降低老年痴呆风险
研究借助先进的流行病学统计方法，针对入住专业护理机构的老年人群开展大规模分析，清晰验证了 RZV 与痴呆风险之间的关联。
The Lancet Digital Health ：完成全球首个眼科多病种人工智能真实世界研究
科技赋能健康中国，医学人工智能的蓬勃发展有望解决医疗资源短缺难题，助力实现“健康中国2030”的全民健康发展战略目标。近年来，医学人工智能研究开始进入临床实践阶段，但由于真实世界环境复杂，高性能的深度学习系统在临床真实环境中往往“水土不服”，表现出模型鲁棒性不理想和现场拍摄图片难以识别等，严重阻碍医学人工智能的临床转化应用。中山大学中山眼科中心林浩添教授作为
梅斯医学与浪潮健康达成战略合作
4月23日，梅斯医学与浪潮健康于第五届RWE真实世界研究峰会上达成战略合作，浪潮健康副总经理潘湘国，梅斯医学副总经理王帅出席签约仪式，代表双方签署战略合作协议。战略合作协议签约仪式现场梅斯医学副总经理王帅表示：“双方将本着友好合作、互利互惠、共同发展的原则，协商一致，共同达成真实世界研究服务、基于医疗数据的创新产品探索等战略合作。双方将依托各自优势资源及双赢
国家药监局药审中心发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告
近日， 为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，国家药监局药审中心发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告。原文如下：为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家
2021RWE真实世界研究峰会（第五届）议程更新！
┃导语：创新·变革·规范 2021年4月23日-24日由梅斯医学和生物谷主办的第五届RWE真实世界研究峰会日前正式拉开序幕，会议将于2021年4月23日至24日在上海淳大万丽酒店召开。自2017年以来，RWE峰会已成功举办四届，其中第四届会议，现场参会规模达到300+，线上累计观看量近3000人次。本届会议以“创新·变革·规范”为主题，邀请了来自政
艾尔建美学VOLUX(R)真实世界数据研究项目取得阶段性成果
近日，艾尔建美学透明质酸钠产品JUVEDERM VOLUX真实世界数据研究项目阶段性总结会在海南博鳌超级医院举办。本次会议标志着该项目患者招募的完成，并将正式启动数据收集，助力推进全球前沿医美产品引入中国，惠及中国广大患者及医美消费者。VOLUX是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区引入的首个医美产品。依托博鳌乐城的“先行先试”政策，艾尔建美学携手博鳌
欧盟启动新研究项目定义真实世界数据源的元数据
作为欧盟大数据工作计划的一部分，欧洲药品管理局（EMA）正在寻找方法，通过识别元数据（metadata）来提高数据的可发现性，从而在药物开发中加强对真实世界数据（RWD）的使用。监管决策对于识别恰当数据源的需求正日益增加。元数据是用于表征其它数据的描述性数据，以使人们更清楚地理解其含义并获得更高的可靠性和信息质量。例如，一份文件的元数据可能包含有
真实世界研究发布，全球首款肿瘤电场治疗为中国患者带来生存获益
2020年9月12日（天津），在中国医师协会脑胶质瘤专业委员会第四届年会暨第四届中国脑胶质瘤学术大会上，公布了一项评估肿瘤电场治疗爱普盾（英文名：Optune ）在中国胶质母细胞瘤（GBM）患者中的前瞻性、单臂观察性研究。该研究首次公布了肿瘤电场治疗在真实世界中应用于中国人群中的疗效数据，进一步验证了肿瘤电场治疗的有效性和安全性。研究中期分析结果
六神胶囊真实世界临床研究启动会在京召开
2020年8月28日，中国中药协会耳鼻咽喉科药物研究专业委员会筹备会在北京西藏大厦顺利召开，同时，与会专家共同参加了雷允上集团六神胶囊治疗咽炎、扁桃体炎真实世界临床研究启动会。为了推动中成药在临床的应用价值，老药新用，不断展现出传统中医药文化的无穷魅力，以及中医药传承数千年历久弥新的强大生命力。中国中药协会联合雷允上集团即将开展六神胶囊治疗咽炎、
国家药监局发布一号文件 真实世界证据支持药物监管
1月7日，国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。这被认为是里程碑事件，真实世界研究（ RWE）将会是药品研发的重要方向。对于新药， RWE可以在一定程度上减少3期临床试验的成本；对于扩适应证的药品，可以直接免去3期临床试验。罕见病药物准入、广谱药物（例如PD-1抑制剂）新适应证审批、中医药再评价，被认为最快能获益。但