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一致性评价最新动态:首个进口仿制药过评 18品种新申报

截止目前CDE受理一致性评价受理号已达1087个(按补充申请计,下同),涉及344家企业的333个品种;其中已有195个受理号(92个品种)通过。五一前后两周,有6品种过评,25受理号18品种申报获受理,盐酸二甲双胍片、苯磺酸氨氯地片等品种热度不减,更有扬子江、恒瑞、豪森、苑东生物等企业的抗肿瘤药、孤儿药引人关注。1.过评详情6品种过评,首个进口仿制药入列节后上新,两周(4月25日至5月8日),一

2019-05-18

Science:饮料中的高果糖玉米糖浆会促进小鼠肠癌生长!

2019年4月28日讯 /生物谷BIOON /——肥胖会增加一个人患多种癌症的风险,包括直肠癌。导致肥胖率上升的因素之一被认为是在软饮料中使用高果糖玉米糖浆(HFCS)作为甜味剂。来自威尔康奈尔医学院的Goncalves等人发现,即使在没有出现肥胖的小鼠肿瘤模型中,摄入HFCS也会促进肠癌的生长。肿瘤中的一种酶(酮己糖激酶)可以将果糖转化为果糖-1-磷酸,从而改变肿瘤细胞的新陈代谢,促进细胞生长。

2019-04-28

研究揭示玉米胚乳早期发育新机制

 4月8日,The Plant Cell 在线发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心/植物生理生态研究所巫永睿研究组题为Maize VKS1 Regulates Mitosis and Cytokinesis during Early Endosperm Development 的研究论文。该研究首次克隆和功能解析了马达驱动蛋白在玉米早期胚乳发育过程中的关键作用,揭示了早期胚乳细胞数目

2019-04-12

关于卫材(苏州)贸易作为ICG设备独家进口商和销售商的声明

卫材(苏州)贸易有限公司经日本新生电子株式会社合法授权,为ICG清除率检查仪-RK-1000型号A在中国境内(香港、澳门、台湾除外)的独家进口商和销售商。近期,本公司发现有企业冒充ICG设备中国区总经销商,在各类线上平台发布虚假招商信息。为维护本公司合法权益,特此声明。声明全文如下: 关于卫材(苏州)贸易作为ICG设备独家进口商和销售商的声明

2019-03-06

信达PD-1新药达伯舒将在国内开售 定价会低于同类进口药物

信迪利单抗由信达生物和礼来制药合作开发,是首个国内上市的针对经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的国产PD-1单抗,其研发和生产质量均达到国际标准。基于ORIENT-1研究,信迪利单抗已经于2018年12月24日正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性cHL的治疗。该研究结果获得国内外专家的认可,并刊登为国际著名期刊《柳叶刀·血液学》杂志封面文章。试验设计ORIENT-1研

2019-02-25

国产放疗装备面临艰难突围:大型装备九成靠进口

 我国放疗装备的百万人口配置仅为世卫组织推荐的一半,大型放疗装备90%依靠进口,单台设备价格在千万元以上。“最近,浙江台州有个2岁的小女孩得了脑胶质瘤,我帮着四处打听哪里的放疗设备能够医她,结果投医无门。”这令搞了一辈子核技术的中科院院士王乃彦很是揪心。中国拥有全世界最大的肿瘤人群。中国工程院院士周永茂在1月28日举行的中国同辐与美国安科锐投资协议签署仪式上接受《中国科学报》采访时说,我

2019-02-03

进口免疫平台被开放,国产替代愈演愈烈

 随着生产研发技术的不断突破,国内市场上生化诊断进口仪器已从封闭走向开放,生化试剂国产替代率接近80%。现如今,化学发光作为体外诊断规模最大的细分领域,国内市场增速达15%,自2010年至2016年,国内免疫诊断领域化学发光市场的占比从44%增长至79%,发展非常迅猛。国产免疫的替代之路早已开始,在2000年初,国内厂家就已经研发了化学发光仪器及其配套的产品,如今,也有部分进口免疫诊断仪

2018-12-19

首届中国国际进口博览会完美收官,飞利浦“健康科技”转型结硕果

今日,“首届中国国际进口博览会”完美收官。作为 “医疗器械及医药保健展区”面积最大的展商之一,飞利浦代表全球诊断影像领域最高科技水平的创新设备;融合 B2B 和 B2C 业务,覆盖“健康关护全程”的“大健康”布局;以及数字化、人工智能等技术在健康医疗领域的应用备受瞩目,充分诠释了百年飞利浦“健康科技”转型以来的卓越成果和未来潜力。 位于医疗器械及医药保健展区的飞利浦展台 坚持“全球创新”与“

2018-11-10

飞利浦亮相首届中国国际进口博览会

全球健康科技领导企业荷兰皇家飞利浦即将亮相首届中国国际进口博览会。此次亮相中国国际进口博览会,是飞利浦2016年“健康科技”战略转型以来,首度在中国面向专业客户和个人消费者,全面展示其覆盖“健康关护全程”的最新创新成果。飞利浦的展台位于“医疗器械及医药保健区”,是该展区展出面积最大的展商之一。全球健康科技领导企业荷兰皇家飞利浦即将亮 相首届中国国际进口博览会。此次亮 相中国国际进口博览 会,是

2018-11-01

飞利浦AED为首届中国国际进口博览会公共安全保驾护航

全球健康科技领导企业荷兰皇家飞利浦即将亮相 “首届中国国际进口博览会”。飞利浦的展台位于“医疗器械及医药保健区”,是该展区展出面积最大的展商之一。此外,飞利浦凭借其业界领先的除颤技术,从众多企业中脱颖而出,成为上海市红十字会的自动体外除颤器(以下简称“AED”)供应商,提供50套AED及立柜,协助上海市红十字会为“首届中国国际进口博览会”现场的公共安全保驾护航。 飞利浦HeartStart On

2018-11-02