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CFDA:药企飞行检查进入常态化

 近日,知名药企修正药业因飞行检查不合格被收回GMP证书,在行业引起极大关注。近日,安徽省食药监官网刊登消息,称又收回3家企业的药企的GMP证书。这意味着飞行检查将成为常态化、常规化的监督措施,力度和密

2015-03-26

2014年度FDA GMP检查中国药企缺陷问题汇总分析

 2014岁末年终,是总结和反思的时候了,美国FDA和欧盟多个药品监管机构,对中国很多制药企业进行了各类检查,有些中国制药企业获得了欧美药品监管机构的认可。但是也同时有中国药企被欧美药品监管机构发现缺陷

2015-03-26

飞行检查的5类重点品种

知名药企修正药业收回GMP,引发行业震动。作者梳理后发现,中药企业是飞行检查的重点,被收回GMP证书也主要以中药企业为主。以广东省为例,迄今为止,2014年共有19家企业被公告收回GMP证书,其中有18家有中药企业。

2015-03-26

关于征求药品飞行检查办法(征求意见稿)意见的函

关于征求药品飞行检查办法(征求意见稿)意见的函食药监药化监便函〔2014〕59号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:为了加强药品监管,防控药品安全风险,我司组织起草了《药品飞行检查办法》(征求

2015-03-26

可预测心脏病的7大检查

随着现代医疗科技的发展,经过检测,很多疾病都能早期发现,比如心脏疾病。迈阿密大学米勒医学院世界著名的心脏病预防专家亚瑟·盖斯顿教授,指出以下7种心脏检查对预测心脏病极其重要。C反应蛋白检测。C反应蛋白是

2015-03-26

科技部 财政部 国家税务总局关于开展高新技术企业认定管理工作检查的通知

国科发火〔2012〕1220号 各省、自治区、直辖市以及计划单列市科技厅(委、局)、财政厅(局)、国家税务局、地方税务局: 为进一步做好高新技术企业认定管理工作,落实相关优惠政策,根据全国高新技术企业认定管理工作领导小组第三次会议的工作部署,科技部、财政部、国家税务总局决定在全国范围内开展对高新技术企业认定管理工作的检查。

2015-03-26

Phys Biol:HD-CTC血液测试——检测癌症的新活组织检查

斯克里普斯研究所的科学家们和癌症医生们的共同研究,已经成功地证明了一个从癌症患者固体肿瘤中分离细胞来检测和分析循环肿瘤细胞(CTCs)先进测试的作用。在5篇新论文中报道的这项研究结果表明,高度敏感的血液分析提供了不久便可与从某些类型手术活检中所得信息相媲美的信息。 "这是新一代技术",斯克里普斯研究所副教授Peter Kuhn博士说,他是这项新研究的高级研究员和此项高分辨率血液测试的主要发明人。

2012-11-18

N Engl J Med:结肠镜检查术可作为结肠癌筛查手段

临床上结肠镜检查手术过程中,一根前头装备摄像头的软管顺着患者口腔食管一直插入直肠中,然后将软管滑行延伸至患者结肠部位。在进行结肠镜检查时,尚未发生癌变的腺瘤性息肉是结肠部位最常见的异样物质。如果在做结肠镜检查手术时不及时将它切除的话,腺瘤性息肉有很有可能发生癌变,导致结肠癌的发生。

2012-11-18

Cell:新证实大脑和身体在调节体重中有沟通

2012年10月2日 讯 /生物谷BIOON/ --对很多人来说,保持健康的体重可能是困难的,现在有研究证实我们的大脑和机体能一起工作调控体重,可以实现一个能源平衡现象。这种平衡可能是由于大脑下丘脑区域神经生物学功能交互作用的结果,而这个交互作用一旦出现差错时,就会出现肥胖或厌食现象。 很少有人知道这个复杂的交互作用细节。

2012-11-18