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盘点 | 药企痛!9种药物2023年底前失去独占权,跌落专利悬崖!

生物制药行业近期面临着药物专利失效的挑战,多款药物的主要专利已到期,预计未来数年内还会有更多专利失效。这一现象为新的仿制药进入市场创造了机会,从而引发了药品价格的下降,同时也对制药公司的品牌产品利润造

2023-08-25

科学界第一奖揭晓,CAR-T细胞疗法先驱获300万美元大奖,他们改变了癌症治疗格局

023年9月14日,Michel Sadelain 与 Carl June 因为在CAR-T细胞疗法中的开创性工作,荣获生命科学突破奖,二人将分享300万美元的巨额奖金。

2023-09-15

Cell | 李汉杰团队构建人类免疫发育图谱并揭示血管旁噬和中枢外类小胶质细胞的分化与功能

巨噬细胞是免疫系统中不可或缺的组成部分,广泛分布在不同组织中,并在发育、器官形成、稳态维持和疾病发生发展中发挥关键作用[1]。巨噬细胞异质性显著,主要表现在形态、定位、基因表达谱及功能等方面,这些表型

2023-09-14

国内首个CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮临床试验获批,来自药明

药明巨诺的的这项研究是一项关于难治性系统性红斑狼疮成人患者的开放、单臂、多中心的I/II期研究。I期研究为剂量爬坡研究,旨在评估relma-cel的安全性、耐受性,并确定II期推荐剂量(RP2D)。

2023-04-14

【盘点】2022年终献:健康的“隐形杀手”——微塑料

塑料的使用为现代生活带来了诸多便利,但近年来微塑料污染已成为全球关注的新问题。微塑料,指直径小于5毫米的塑料颗粒,最早是在海洋当中发现的

2022-12-27

Nature Communications:揭示胞饮体成熟过程的分子机制

中国科学院生物物理研究所蔡华清课题组的研究揭示了巨胞饮体成熟过程中由Rab5、Rab7、PripA和TbcrA构成的Rab GAP信号级联通路调控巨胞饮体成熟和货物降解的分子机制。

2022-04-09

Cell:局部药物治疗有望导致先天性痣消退并预防黑色素瘤产生

大约每20000个婴儿中就有一个出生时就有所谓的先天性巨痣(congenital giant nevus)---一种巨大的色素痣,可能覆盖面部和身体的大部分。

2022-05-19

研究提出融合专家评分的先天性结肠早期精准辅助诊断方法

  先天性巨结肠(Hirschsprung disease,HSCR),主要由肠壁肌间和黏膜下神经丛内神经节细胞缺如和异常所致。HSCR发病率较高,诊断年龄后移会增加HSCR相关性小肠结肠炎等并发症的发生率,给患儿及家庭带来身心痛苦和经济负担。考虑到新生儿的特殊性,多数学者认为应慎重选择肠黏膜活检+AChE染色这种有创的术前诊断方法,而常

2021-11-22

国内首款自主研发CAR-T产品 药明诺瑞基奥仑赛获批

9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基

2021-09-03

药明诺CAR-T细胞疗法上市或推迟

8月16日,药明巨诺发布公告,称其靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法瑞基仑赛(relma-cel)注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。药监局官网显示,瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条,行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月,瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。根据医药

2021-08-16